Side effects
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; очень редко - изжога, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); частота неизвестна - аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - экзема.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко с- развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Indications for use
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Contraindications
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и любому из вспомогательных веществ препарата;
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Composition
Активное вещество:
1 таблетка содержит: тиоктовая кислота 300,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая - 165,00 мг, лактозы моногидрат - 60,00 мг, кроскармеллоза натрия - 24,00 мг, повидон К-25 - 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 18,00 мг, магния стеарат - 12,00 мг;
Оболочка: Опадрай OY-S-22898 желтый (гипромеллоза - 6,5970 мг, титана диоксид - 3.9134 мг, натрия лаурилсульфат - 0,7096 мг, парафин жидкий - 0,6760 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.0750 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0290 мг) - 12.00 мг, парафин жидкий - 3.00 мг.
Method of use and dose
Препарат применяют внутрь по 600 мг (2 таблетки по 300 мг) 1 раз в день.
Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в лекарственных формах для парентерального введения в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой кислоты.
Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Pharmacological class
Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен
Pharmacological properties
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.
Composition
Активное вещество:
1 таблетка содержит: тиоктовая кислота 300,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая - 165,00 мг, лактозы моногидрат - 60,00 мг, кроскармеллоза натрия - 24,00 мг, повидон К-25 - 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 18,00 мг, магния стеарат - 12,00 мг;
Оболочка: Опадрай OY-S-22898 желтый (гипромеллоза - 6,5970 мг, титана диоксид - 3.9134 мг, натрия лаурилсульфат - 0,7096 мг, парафин жидкий - 0,6760 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.0750 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0290 мг) - 12.00 мг, парафин жидкий - 3.00 мг.