Гемцитабин-эбеве Капсулы, 50 мл
Показания к применению
Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии) . поздние карциномы поджелудочной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гемцитабину.
Инструкция
Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл гемцитабин 10 мг. Вспомогательные вещества: маннитол - 598.799 мг, макрогол 20 000 - 30 мг, коповидон - 33.75 мг, ацесульфам калия - 5.863 мг, аспартам - 5.863 мг, краситель азорубин (11012) - 0.375 мг, ароматизатор мятный - 18.75 мг, ксилитол (DC) - 100 мг, магния стеарат - 6.75-12.6 мг. 2 шт.
Фармакологические свойства
Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.
Показания к применению
Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии) . поздние карциномы поджелудочной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гемцитабину.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена. В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие. Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея . редко - запор. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия . редко - периферические отеки . в единичных случаях - почечная недостаточность. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит . редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема. Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких . в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии. Прочие: гриппоподобный синдром.
Особые указания
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея . редко - запор. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия . редко - периферические отеки . в единичных случаях - почечная недостаточность. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит . редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема. Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких . в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии. Прочие: гриппоподобный синдром.
