Абактал Ампулы, 10 шт, 5 мл, 400 мг, для приготовления раствора, концентрат

Состав

1 таб. пефлоксацина мезилата дигидрат 558.5 мг, что соответствует содержанию пефлоксацина 400 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 900 мг, динатрия эдетат - 10 мг, молочная кислота - 75 мг, лимонной кислоты моногидрат - 12 мг, натрия гидроксид - 8 мг, хлористоводородная кислота - 0.0231 мл, вода д/и - до 100 мл.

Фармакологические свойства

Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы. Абактал активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительные штаммы Proteus spp., Сitrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae. К препарату умеренно чувствительны Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma spp., Chlamydia spp. К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• Инфекции почек и мочевыводящих путей
• Инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит, простатит)
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей
• Инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, тяжелый наружный отит)
• Тяжелые бактериальные инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф)
• Инфекции печени и желчевыводящих путей
• Инфекции брюшной полости (интраабдоминальные абсцессы, перитонит)
• Инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в т.ч. остеомиелит)
• Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. вызванные стафилококком, устойчивым к пенициллину)
• Менингеальные инфекции
• Сепсис
• Бактериальный эндокардит
• Гонорея. Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами. Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом

Противопоказания

• Беременность
• Лактация (грудное вскармливание)
• Возраст до 18 лет
• Повышенная чувствительность к хинолонам. С осторожностью назначают препарат при нарушениях со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии), сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Абактал противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Средняя доза при приеме внутрь составляет 800 мг/сут. Препарат назначают по 400 мг (1 таб.) 2 раза/сут, каждые 12 ч. Максимальная суточная доза – 1.2 г. При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы возможно назначение Абактала в дозе 400 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром или вечером. Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначают препарат однократно в дозе 800 мг. При выраженной печеночной недостаточности рекомендуется назначать препарат в дозе 400 мг/сут (каждые 24-48 ч). Таблетки следует принимать во время еды во избежание нарушений со стороны ЖКТ. В/в препарат назначают в виде инфузии в дозе 400 мг каждые 12 ч . продолжительность инфузии - 1 ч. Предварительно содержимое одной ампулы (400 мг) разбавляют 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Абактал нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора. Для более быстрого достижения терапевтических концентраций допускается введение в первой дозе 800 мг. Максимальная суточная доза - 1.2 г. Для профилактики инфекционных осложнений в хирургии рекомендуют в/в введение препарата в дозе 400-800 мг за 1 ч до проведения операции. Для пациентов с заболеваниями печени разовая доза для в/в капельного введения составляет 8 мг/кг массы тела . продолжительность инфузии - 1 ч. Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч . у пациентов с асцитом - 1 раз в 36 ч . у пациентов с желтухой и асцитом - 1 раз в 48 ч. У пациентов пожилого возраста особенно с сопутствующими нарушениями функции почек следует снизить дозу как при приеме внутрь, так и при в/в введении.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменение вкуса, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов, ЩФ и уровня билирубина . очень редко - псевдомембранозный колит. Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, нарушения зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор . редко - судороги. Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия . редко - гематурия, интерстициальный нефрит. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит . в очень редких случаях - разрыв ахиллова сухожилия. Местные реакции: флебит. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи . редко - бронхоспазм, фотосенсибилизация. Прочие: транзиторные изменения картины периферической крови.

Особые указания

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменение вкуса, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов, ЩФ и уровня билирубина . очень редко - псевдомембранозный колит. Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, нарушения зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор . редко - судороги. Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия . редко - гематурия, интерстициальный нефрит. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит . в очень редких случаях - разрыв ахиллова сухожилия. Местные реакции: флебит. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи . редко - бронхоспазм, фотосенсибилизация. Прочие: транзиторные изменения картины периферической крови.