Этамзилат Раствор, 10 шт, 2 мл, 125 мг, для инъекций

Регистрационный номер

ЛС-000035 от 15.06.11

Торговое название препарата

Этамзилат

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: этамзилата 125 мг;

вспомогательные вещества: натрия пиросульфит (пиросульфит натрия технический) 2,5 мг, натрия сульфит (натрий сернистокислый) 1 мг, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты) [Трилон Б]) 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

гемостатическое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Этамзилат является гемостатическим лекарственным препаратом. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов стабилизирует стенки капилляров снижая таким образом их проницаемость тормозит синтез простагландинов вызывающих дезагрегацию тромбоцитов вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5-15 минут максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее.

Фармакокинетика:

Препарат хорошо абсорбируется. Терапевтическая концентрация в крови - 005-002 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови.

Быстро выводится из организма главным образом - почками (в неизмененном виде) а также с желчью. Период полувыведения после внутримышечного введения - 21 ч после внутривенного введения -19 ч.

Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата полностью выводится через 4 ч.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях при оперативных вмешательствах в стоматологической урологической офтальмологической отоларингологической практике кишечное почечное легочное кровотечения метро- и меноррагии при фибромиоме и др.) вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии гипокоагуляция гематурия; внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей); носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа Виллебранда-Юргенса тромбоцитопатия) диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия повторное кровоизлияние в сетчатку гемофтальм).

Противопоказания

Острая порфирия гемобластоз у детей гиперчувствительность к компонентам препарата; тромбоз; тромбоэмболия.

С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения Этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.

Способ применения и дозы

Этамзилат вводят внутривенно внутримышечно. В офтальмологической практике - субконъюнктивально и ретробульбарно.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250-500 мг (2-4 мл) при необходимости во время операций - в дозе 250-500 мг (2-4 мл) и профилактически - 500-750 мг (4-6 мл) внутривенно или внутримышечно равномерно в течение суток после операции.

Детям: при необходимости во время операции Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела. Лечение можно начинать с первых дней жизни.

Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (2-4 мл) после чего каждые 4-6 часов по 250 мг (2 мл) в течение 5-10 дней.

При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

Геморрагии при диабетической микроангиопатии - внутримышечно по 250-500 мг (2-4 мл) 3 раза в день или по 125 мг (1 мл) 2 раза в день в течение 2-3 мес.

В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 125 мг (1 мл).

Побочное действие

Изжога тяжесть в эпигастральной области головная боль головокружение гиперемия кожи лица снижение систолического АД парестезии нижних конечностей аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами ЛС.

Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя мол. масса 30-40 тыс. Да) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях связанных с передозировкой антикоагулянтов рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности требующими концентраций внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 125 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм"), 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275, Россия

Организация, принимающая претензии потребителей

АО "Новосибхимфарм"