ОКИ Гранулы, саше, 12 шт, 80 мг, для раствора для приема внутрь

Состав

Кетопрофена лизиновая соль 80 мг, вспомогательные вещества: маннитол— 1700 мг; натрия хлорид— 132 мг; коллоидный диоксид кремния— 3 мг; аммония глицерат— 20 мг; ПВП— 20 мг; сахарин натрия— 15 мг; ароматизатор мятный— 30 мг

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее. Механизм противовоспалительного действия связан с нарушением синтеза простаноидов (основных медиаторов воспаления) из арахидоновой кислоты путем блокады циклооксигеназы I и II типа. Кроме того, препарат подавляет выработку лейкотриенов, обладающих хемотаксическим действием. В спектре действия препарата присутствуют и антибрадикининовая активность. Стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению ткани при хроническом воспалении. Снижает активность цитокинов, тормозит активность нейтрофилов (цитокины, особенно интерлейкин 1 и фактор некроза опухоли, высвобождающиеся при активации нейтрофилов, играют решающую роль в воспалительном повреждении тканей). Обезболивающий эффект ОКИ определяется его прямым и непрямым влиянием на болевые рецепторы на уровне синапсов и в ЦНС. Непрямое периферическое антиноцицептивное действие связано, во-первых, с торможением синтеза ПГ, повышающих чувствительность свободных нервных окончаний к раздражителям (ПГ также усиливают действие и других медиаторов воспаления). Во-вторых, важным компонентом выраженного периферического анальгетического эффекта ОКИ является его брадикининовая активность (брадикинин является одной из наиболее мощных эндогенных субстанций, способствующих развитию боли). У ОКИ присутствует и прямое влияние на болевые рецепторы, заключающееся в деполяризации ионных каналов, за счет чего осуществляется быстрое воздействие на болевую реакцию. Центральное действие ОКИ определяется изменением конфигурации G-белка, расположенного на постсинаптической мембране нейронов. Таким образом, снижается афферентный сигнал боли

Показания к применению

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

• Ревматоидный артрит
• Спондилоартриты
• Остеоартроз
• Подагрический артрит
• Воспалительное поражение околосуставных тканей. Детям (старше 6 лет)Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как:
• Заболевания опорно-двигательного аппарата
• Отит; купирование послеоперационных болей

Противопоказания

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
• Активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение
• Язвенный колит в фазе обострения
• Болезнь Крона
• Нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия)
• Декомпенсированная сердечная недостаточность
• Период после аорто-коронарного шунтирования
• Печеночная недостаточность тяжелой степени или заболевание печени в активной фазе
• Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин)
• Прогрессирующие заболевания почек
• Гиперкалиемия
• Детский возраст до 6 лет
• III триместр беременности
• Период лактации
• Повышенная чувствительность к кетопрофену, другим компонентам препарата или другим НПВС. С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, болезни Крона, заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, значительном снижении ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), бронхиальной астме, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, наличии инфекции Helicobacter pylori, туберкулезе, выраженном остеопорозе, алкоголизме, тяжелых соматических заболеваниях, длительном применении НПВС, одновременном применении ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста (в т.ч. после получающих диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Как и другие НПВС, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым— содержимое 1 двухобъемного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза». Пожилым пациентам дозу определяет врач (желательно уменьшение дозировок в 2 раза). Детям 6–14 лет: содержимое 1/2 двухобъемного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы»; для детей 14–18 лет дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена. Со стороны печени: повышение уровня билирубина, активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени. Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание. Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения. Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона). Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла. Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальное состояние, периферические отеки, бледность. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось. Лечение: в случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы. Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки. Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Условия отпуска

По рецепту