Бетасерк Таблетки, коробка, 30 шт, 8 мг, для приема внутрь

Регистрационный номер

П N013149/01

Торговое название препарата

Бетасерк

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг (для дозировки 8 мг), 16 мг (для дозировки 16 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 80,8 мг (161,5 мг), маннитол (Е421) 25,0 мг (50,0 мг), лимонной кислоты моногидрат 2,5 мг (5,0 мг), кремния диоксид коллоидный 2,5 мг (5,0 мг), тальк 6,3 мг (12,5 мг).

Описание

Для дозировки 8 мг:

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями с гравировкой «256» на одной стороне таблетки и «S» над значком «▼» на другой стороне таблетки.

Для дозировки 16 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «267» с обеих сторон от риски и «S» над значком «▼» на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат гистамина

Фармакологические свойства

  Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H₁-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.  

Показания к применению

Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.

С осторожностью

II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.

С осторожностью следует применять у детей.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Бетасерк точно так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Внутрь, во время еды.

Доза препарата для взрослых составляет 24- 48 мг бетагистина в день.

Бетасерк 8 мг следует принимать по 1 -2 таблетки 3 раза в день.

Бетасерк 16 мг следует принимать по 1/2 - 1 таблетке 3 раза в день. Таблетку можно разделить на две равные части

Поместите таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавите на нее большим пальцем.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Передозировка

Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.

Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.

При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку в ходе клинических исследований, связанных с применением бетагистина, эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Форма выпуска

Таблетки 8 мг; 16 мг: по 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку или по 30 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер, 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

5 лет

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Эбботт Хелскеа САС, Рут де Бельвилль, Майар, 01400, Шатийон сюр Шаларон, Франция или Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12, 8121 АА Ольет, Нидерланды

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Москва, ул. Вавилова, д.24, под.1