Зимар гл. Капли, 1 шт, 5 мл, 0,3 %

Состав

Гатифлоксацин 3 мг.

Фармакологические свойства

Гатифлоксацин - 8-метоксифторхинолон с замещением 3-метилпиперазинилом в положении С7. Антибактериальное действие гатифлоксацииа обусловлено ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза представляет собой фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент, играющий ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки. Механизм действия фторхинолонов, включая гатифлоксацин, отличается от механизма действия антибактериальных препаратов группы аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, поэтому гатифлоксацин может быть активен в отношении патогенных бактерий, которые устойчивы к перечисленным выше антибиотикам, а они, в свою очередь, могут быть активны в отношении патогенных бактерий, устойчивых к гатифлоксацину. Между гатифлоксанином и перечисленными выше антибиотиками перекрестная резистентность не установлена. В исследованиях in vitro продемонстрировано, что резистентность к гатифлоксацину развивается вследствие многоступенчатых мутаций и встречается с частотой 1× .107-1× .1010. Гатифлоксацин активен в отношении большинства перечисленных ниже штаммов бактерий, как in vitro, так и при клиническом применении. Аэробные грамположительные бактерии: Corynebacterium propinquum, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae. Аэробные грамотрицателъпые бактерии: Haemophilus influenzae.

Показания к применению

— лечение бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к гатифлоксацину, другим хинолонам, а также другим компонентам препарата
• Детский возраст до 1 года. С осторожностью:
• У больных, получающих препараты хинолонового ряда системного действия, включая гатифлоксацин. У данной категории больных отмечены серьезные, и, в некоторых случаях с летальным исходом, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в ряде случаев после первого введения препарата. Отдельные реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангионевротическим отеком (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, зудом и крапивницей
• Беременность и период грудного вскармливания
• У пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции на другие препараты для местного применения, содержащие гатифлоксацин. Имеются крайне редкие сведения о развитии синдрома Стивена-Джонсона после местного применения гатифлоксацина. При первых признаках аллергических реакций следует немедленно прекратить прием препарата

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием адекватных и строго контролируемых исследований у беременных, Зимар при беременности следует применять с осторожностью, и только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Подтверждено, что при местном применении гатифлоксацина в виде глазных капель, его системная концентрация в плазме крови низкая, поэтому не предполагается влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании. Тем не менее, при назначении препарата Зимар в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на период лечения в связи с тем, что экскреция препарата в грудное молоко при местном применении не изучалась.

Способ применения и дозы

Местно. Препарат закапывают в период бодрствования. 1-й и 2-й день закапывают по 1 капле в пораженный глаз каждые 2 часа, до 8 раз в день. С 3 по 7 день закапывают по 1 капле до 4-х раз в день.

Побочное действие

При применении препарата возможно развитие следующих неблагоприятных побочных реакций с указанной частотой развития - очень часто (>10%), часто (>1%, меньше 10%), нечасто (>0,1%, меньше 1%) . редко (>0,01%, меньше 0,1%), очень редко ( меньше 0,01%). Со стороны органа зрения Часто: раздражение конъюнктивы, повышенное слезотечение, кератит, папиллярный конъюнктивит, хемоз. кровоизлияние в конъюнктиву, сухость слизистой оболочки глаз (синдром «сухого глаза»), выделения из глаз, раздражение глаз, боль в глазах, отек век, покраснение глаз, снижение остроты зрения. Со стороны нервной системы Часто: головная боль Со стороны обмена веществ и питания Часто: изменение вкусовых ощущений В постмаркетинговый период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Зимар (частота не известна). Со стороны органа зрения: блефарит, гиперемия глаз и конъюнктивы, нарушение четкости зрения, зуд в области глаз, отек в области глаз (включая отек роговицы и конъюнктивы), раздражение глаз, боль в глазах. Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции и ангионевротический отек (включая отек гортани, полости рта и лица). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ. Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд (включая генерализованный зуд), сыпь, крапивница.

Особые указания

При применении препарата возможно развитие следующих неблагоприятных побочных реакций с указанной частотой развития - очень часто (>10%), часто (>1%, меньше 10%), нечасто (>0,1%, меньше 1%) . редко (>0,01%, меньше 0,1%), очень редко ( меньше 0,01%). Со стороны органа зрения Часто: раздражение конъюнктивы, повышенное слезотечение, кератит, папиллярный конъюнктивит, хемоз. кровоизлияние в конъюнктиву, сухость слизистой оболочки глаз (синдром «сухого глаза»), выделения из глаз, раздражение глаз, боль в глазах, отек век, покраснение глаз, снижение остроты зрения. Со стороны нервной системы Часто: головная боль Со стороны обмена веществ и питания Часто: изменение вкусовых ощущений В постмаркетинговый период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Зимар (частота не известна). Со стороны органа зрения: блефарит, гиперемия глаз и конъюнктивы, нарушение четкости зрения, зуд в области глаз, отек в области глаз (включая отек роговицы и конъюнктивы), раздражение глаз, боль в глазах. Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции и ангионевротический отек (включая отек гортани, полости рта и лица). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ. Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд (включая генерализованный зуд), сыпь, крапивница.