Термикон Крем, 15 г, 1 %, для наружного применения

Регистрационный номер

ЛС-002394

Торговое название препарата

Термикон  

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

Активное вещество: тербинафина гидрохлорида – 10,0 мг

Вспомогательные вещества: спирт цетиловый и спирт стеариловый или спирт цетостеариловый – 80.0 мг, спирт бензиловый – 10.0 мг, цетилпальмитат – 20,0 мг, полисорбат 60 – 61,0 мг, изопропила миристат – 80,0 мг, сорбитана стеарат – 19,0 мг, натрия гидрокcид – 1,2 мг, вода очищенная – до 1000, 0 мг.

Описание

Термикон — специализированная линейка средств от грибкового поражения кожи.

ТЕРМИКОН — современный противогрибковый препарат для лечения и профилактики грибка кожи.

Преимущества препарата/молекулы Термикон.

1. Широкий спектр противогрибковой активности в отношении различных видов грибков, поражающих кожу человека (дерматофитов, плесневых и дрожжепободных) 1.

2. Многократное превосходство по степени антимикотической активности над другими противогрибковыми молекулами, в т. ч. клотримазол, миконазол, эконазол и др 2.

3. Способность оказывать «фунгицидное» действие на грибковые клетки, т.е. не просто способствовать замедлению роста и утрате ими способности к размножению, а вызывть их непосредственную гибель 1.

4. Обладает противовоспалительной и антибактериальной активностью, что особенно важно, поскольку грибковая инфекция часто может сопровождаться воспалительным процессом и присоединением вторичной бактериальной инфекцией.

5. Возможность однократного применения в сутки при большинстве грибковых поражений кожи 1, обеспечивающая удобство применения.

1 Инструкция по медицинскому применению препарата Термикон®.

2 Bertrand Favre et al. «Comparison of in vitro activities of 17 antifungal drugs against a panel of 20 dermatophytes by using a microdilution assay». Journal of Clinical Microbiology, Oct. 2003, p.4817-4819.

Преимущества формы выпуска.

Возможность выбора форм, максимально учитывающих специфику и особенности грибковой инфекции различной локализации:

— спрей не оставляет пятен и быстро впитывается, удобен при локализации процесса в труднодоступных местах и вовлечении в процесс обширных поверхностей кожи;

— крем смягчает и увлажняет сухие и загрубевшие, из-за грибкового поражения, участки кожи, не оставляет ощущения липкости, жирных следов на коже и пятен на одежде.

Описание

Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Фармакологические свойства

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низкихконцентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Aspergillus, Cladosporium, Scorpulariopsis brevicalius), определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Сandida albicans). Активность в отношении остальных дрожжевых грибов Candida spp., в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания к применению

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:

- микозов стоп («грибок» стопы);

- паховой эпидермофитии;

- грибковых поражений гладкой кожи тела;

- Инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозов), в частности опрелости;

- Разноцветного (отрубевидного) лишая.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафинавыявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема с тербинафином.

Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина в виде крема у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением крема очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения:

Дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день

Дерматомикоз туловища, голеней, складок - 1 неделя 1 раз в день

Кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза в день

Разноцветный лишай - 2 недели 1 или 2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей младше 12 лет.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикона (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Термикона крема не известны.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Термикон крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1% в тубах алюминиевых по 10 г или 15 г.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.  

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО "ЛЕККО"