Видора микро Таблетки, коробка, 28 шт, 3 + 0,02 мг + мг, для приема внутрь

Состав

1 таб. этинилэстрадиол 20 мкг дроспиренон 3 мг. Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 89.

Фармакологические свойства

Микродозированный комбинированный монофазный гормональный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект препарата основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептивный препарат в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Лишенный эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, дроспиренон имеет фармакологический профиль, сходный с таковым у естественного прогестерона. Обладая антиандрогенной активностью, способствует снижению продукции секрета сальных желез и улучшению клинического течения у женщин с акне (acne vulgaris). Это следует учитывать при выборе контрацептивного препарата, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. В комбинации с этинилэстрадиолом улучшает липидный профиль и повышает концентрацию ЛПВП. Препарат Видора . микро регулирует менструальноподобные кровотечения, способствуя уменьшению выраженности болевых ощущений и объема менструальноподобных кровотечений, снижая один из факторов риска развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что при применении комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Показания к применению

• Контрацепция
• Контрацепция и лечение угревой сыпи средней тяжести (acne vulgaris)
• Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС)

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
• Тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения)
• Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, мерцательная аритмия, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе
• Наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий
• Неконтролируемая артериальная гипертензия, длительная иммобилизация, объемное хирургическое вмешательство, хирургические операции на нижних конечностях, обширные травмы, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ более 30 кг/м2
• Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к активированному протеину С (АПС), недостаточность антитромбина III , недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт)
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе
• Сахарный диабет с диабетической ангиопатией
• Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени и в течение 3 месяцев после возвращения этих показателей в норму)
• Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе
• Тяжелая или острая почечная недостаточность
• Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них
• Кровотечение из влагалища неясного генеза
• Беременность или подозрение на нее
• Период грудного вскармливания
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе
• Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить. С осторожностью
• Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение с ИМТ менее 30 кг/м2, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанного аппарата сердца, наличие тромбозов и тромбоэмболии в семейном анамнезе (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников)возраст старше 35 лет у некурящих женщин
• Заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых нарушений, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен
• Наследственный ангионевротический отек
• Гипертриглицеридемия
• Заболевания печени легкой и средней степени тяжести
• Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, хорея Синденхема, хлоазма, послеродовый период)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Видора . микро противопоказано во время беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Видора . микро, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия в случаях, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. В то же время, данные о результатах приема дроспиренона+этинилэстрадиола при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют. Применение препарата Видора . микро противопоказано в период грудного вскармливания. КОК могут уменьшать количество грудного молока изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥ .1/10), часто (≥ .1/100 и меньше1/10), нечасто (≥ .1/1000 и меньше1/100), редко (≥ .1/10 000 и меньше 1/1000), очень редко (≥ .1/10 000). Частота возникновения побочных эффектов Часто Нечасто Редко Инфекционные и паразитарные заболевания Кандидоз Простой герпес Со стороны иммунной системы Аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек Бронхиальная астма Со стороны обмена веществ Повышение аппетита Увеличение массы тела Со стороны психики Эмоциональная лабильность Депрессия Со стороны нервной системы Головная боль Головокружение Нервозность Сонливость Парестезии Со стороны органов чувств Нарушение зрения Снижение слуха Со стороны сердечно-сосудистой системы Экстрасистолия Тахикардия Снижение АД Повышение АД Тромбоэмболия легочной артерии Варикозное расширение вен нижних конечностей Венозная или артериальная тромбоэмболия* Со стороны дыхательной системы Фарингит Со стороны пищеварительной системы Боль в животе Тошнота Рвота Диарея Запор Гастроэнтерит Со стороны кожи и подкожных тканей Акне Алопеция Зуд Сыпь Сухость кожных покровов Себорея Узловатая эритема Многоформная эритема Со стороны костно-мышечной системы Боль в шее Судороги мышц Со стороны мочевыделительной системы Цистит Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Увеличение молочных желез Боль в молочных железах Повышение чувствительности молочных желез Болезненное менструальноподобное кровотечение Метроррагия Ациклические маточные кровотечения Выделения из влагалища Новообразования молочных желез Кисты яичников Кандидозный вульвовагинит Кольпит Выделения из молочных желез Отсутствие менструальноподобного кровотечения Обильное менструальноподобное кровотечение "Приливы" Фиброзно-кистозные изменения в молочной железе Боль в области малого таза Патологические изменения в мазке по Папаниколау Сухость слизистой оболочки влагалища Снижение либидо Кандидоз Выделения из молочных желез Общие реакции Отеки Астения Жажда Повышенное потоотделение *Венозная или артериальная тромбоэмболия включает следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, тромбоэмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт. Следующие побочные реакции были зарегистрированы у женщин, применяющих КОК, с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом КОК: - рак молочной железы . - опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) . - панкреатит у женщин с гипертриглицеридемией . - появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом КОК окончательно не установлена: порфирия, эпилепсия, миома матки, СКВ, герпес во время беременности, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха и/или зуд, связанные с холестазом . холелитиаз . - нарушение функции печени . - изменение толерантности к глюкозе и развитие инсулинорезистентности . - хлоазма . - болезнь Крона, язвенный колит. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.

Особые указания

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥ .1/10), часто (≥ .1/100 и меньше1/10), нечасто (≥ .1/1000 и меньше1/100), редко (≥ .1/10 000 и меньше 1/1000), очень редко (≥ .1/10 000). Частота возникновения побочных эффектов Часто Нечасто Редко Инфекционные и паразитарные заболевания Кандидоз Простой герпес Со стороны иммунной системы Аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек Бронхиальная астма Со стороны обмена веществ Повышение аппетита Увеличение массы тела Со стороны психики Эмоциональная лабильность Депрессия Со стороны нервной системы Головная боль Головокружение Нервозность Сонливость Парестезии Со стороны органов чувств Нарушение зрения Снижение слуха Со стороны сердечно-сосудистой системы Экстрасистолия Тахикардия Снижение АД Повышение АД Тромбоэмболия легочной артерии Варикозное расширение вен нижних конечностей Венозная или артериальная тромбоэмболия* Со стороны дыхательной системы Фарингит Со стороны пищеварительной системы Боль в животе Тошнота Рвота Диарея Запор Гастроэнтерит Со стороны кожи и подкожных тканей Акне Алопеция Зуд Сыпь Сухость кожных покровов Себорея Узловатая эритема Многоформная эритема Со стороны костно-мышечной системы Боль в шее Судороги мышц Со стороны мочевыделительной системы Цистит Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Увеличение молочных желез Боль в молочных железах Повышение чувствительности молочных желез Болезненное менструальноподобное кровотечение Метроррагия Ациклические маточные кровотечения Выделения из влагалища Новообразования молочных желез Кисты яичников Кандидозный вульвовагинит Кольпит Выделения из молочных желез Отсутствие менструальноподобного кровотечения Обильное менструальноподобное кровотечение "Приливы" Фиброзно-кистозные изменения в молочной железе Боль в области малого таза Патологические изменения в мазке по Папаниколау Сухость слизистой оболочки влагалища Снижение либидо Кандидоз Выделения из молочных желез Общие реакции Отеки Астения Жажда Повышенное потоотделение *Венозная или артериальная тромбоэмболия включает следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, тромбоэмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт. Следующие побочные реакции были зарегистрированы у женщин, применяющих КОК, с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом КОК: - рак молочной железы . - опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) . - панкреатит у женщин с гипертриглицеридемией . - появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом КОК окончательно не установлена: порфирия, эпилепсия, миома матки, СКВ, герпес во время беременности, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха и/или зуд, связанные с холестазом . холелитиаз . - нарушение функции печени . - изменение толерантности к глюкозе и развитие инсулинорезистентности . - хлоазма . - болезнь Крона, язвенный колит. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.