Целлекс Раствор, 5 шт, 1 мл, 0,1 мг/мл, для подкожного введения

Описание

Дозировка действующего вещества Состав 1 мл целлекс . субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*) 0.1 мг Вспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.47 мг, натрия хлорид - 5.85 мг, вода д/и - до 1 мл. * Состав на 1 мл. Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней активное вещество в пересчете на общий белок 0.9-2.4 мг (номинальное содержание общего белка 1.65 мг на 1 мл субстанции). Вспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, 0.1М раствора динатрия гидрофосфата - до pH 7.8 (около 0.8 мг сухого вещества), натрия хлорид - 5.85 мг, полисорбат 80 - 0.005 мг, вода очищенная - до 1 мл. Фармакокинетика Сложный состав препарата Целлекс ., активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. Фармакологическое действие Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот. Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии. Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций. Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата. Показания к применению Цереброваскулярные болезни: — острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии. Способ применения и дозы Взрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились. Правила введения раствора Препарат вводиться п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект. Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс . в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению. Противопоказания — эпилепсия . — маниакальный психоз . — продуктивный бред . — делирий . — возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных). Меры предосторожности Применение у детей Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Взаимодействие с другими препаратами При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна. Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков. Побочное действие Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль. Передозировка В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс . не отмечено. Особые указания Применение при беременности и кормлении грудью Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных. Тип: Лекарственное средство Срок годности: 12 мес Действующее вещество: Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней Путь введения: Подкожно Порядок отпуска: По рецепту Форма выпуска: По рецепту Условия хранения: В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей Минимальная допустимая температура хранения, °С: 2 Максимальная допустимая температура хранения, °С: 8 Фармакологическая группа: N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты, N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы Нозологическая классификация (МКБ-10): I63 Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу), I61 Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)