Teysuno Капсулы, 126 шт, 15/4,35/11,8 мг/мг/мг

Состав

Тегафур 15 мг, Гимерацил 4.53 мг, Отерацил калия 14.7 мг, что соответствует содержанию отерацила 11.8 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70.2 мг, магния стеарат - 0.3 мг. Состав оболочки: корпус: желатин - 19.7752 мг, титана диоксид - 0.84 мг, натрия лаурилсульфат - 0.0248 мг, тальк*; крышечка: желатин - 13.4155 мг, титана диоксид - 0.24 мг, железа оксид красный - 0.088 мг, натрия лаурилсульфат - 0.0165 мг, тальк*. Состав чернил: железа оксид красный*, FD&C синий No2 алюминиевый лак (Е132)*, карнаубский воск*, шеллак отбеленный*, глицерил моноолеат*.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антиметаболит.

Показания к применению

— лечение распространенного рака желудка у взрослых в комбинации с цисплатином.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тегафуру, гимерацилу, отерацилу и другим компонентам препарата
• Повышенная чувствительность к производным фторпиримидина
• Одновременный и предшествующий (за 4 недели до настоящего лечения) прием ингибиторов ДПД, включая соривудин и его структурные аналоги такие как бривудин
• Установленный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы
• Угнетение костномозгового кроветворения (тяжелая лейкопения, нейтропения или тромбоцитопения)
• У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (КК<30 мл/мин)
• Одновременное применение с аллопуринолом
• Одновременное применение с производными фторпиримидина
• Противопоказания для применения цисплатина
• Беременность и период грудного вскармливания
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). С осторожностьюПочечная недостаточность средней степени тяжести, печеночная недостаточность, возраст старше 70 лет, одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда, фолиевой кислотой и ее производными, производными 5-нитроимидазола, включая метронидазол и мизонидазол, с метотрексатом, клозапином, циметидином, фенитоином; редкие наследственные заболевания, такие как глюкозо-галактозная непереносимость, наследственный дефицит лактазы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция

С осторожностью

Почечная недостаточность средней степени тяжести, печеночная недостаточность, возраст старше 70 лет, одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда, фолиевой кислотой и ее производными, производными 5-нитроимидазола, включая метронидазол и мизонидазол, с метотрексатом, клозапином, циметидином, фенитоином; редкие наследственные заболевания, такие как глюкозо-галактозная непереносимость, наследственный дефицит лактазы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, за 1 ч до или через 1 ч после еды (в составе комбинированной терапии с цисплатином). Лечение препаратом Тейсуно должно назначаться и контролироваться врачом-онкологом, имеющим опыт диагностики и лечения больных с новообразованиями желудка. В составе комбинированной терапии с цисплатином рекомендуемая стандартная доза препарата Тейсуно составляет 25 мг/м2 (указывается по дозе тегафура) 2 раза/сут, утром и вечером, в течение 21 дня с последующим перерывом в течение 7 дней. Общая продолжительность одного курса лечения составляет 28 дней. Лечение повторяют каждые 4 недели. Стандартные и сниженные дозы препаратов Тейсуно и цисплатина рассчитывают по площади поверхности тела (ППТ) пациента (см. таблицы 1 и 2). В случае изменения массы тела пациента на 10% и более, и если изменение не связано с выраженными отеками, площадь поверхности тела определяют повторно, а делу препарата Тейсуно повышают или снижают. Цисплатин вводится в виде в/в инфузии в рекомендованной дозе 75 мг/м2 1 раз в 4 недели. Применение цисплатина прекращают через 6 курсов терапии, прием препарата Тейсуно продолжают. Если применение цисплатина прекращают до 6 кураса, прием препарата Тейсуно возобновляют при соответствии критериям, необходимом для продолжения лечения. В период лечения следует внимательно наблюдать за общим состоянием пациента, регулярно контролировать показатели периферической крови, активность печеночных трансаминаз, КК, содержание электролитов. Лечение прекращают в случае прогрессирования заболевания и при развитии симптомов токсичности, которые нельзя устранить. Пациент должен употреблять достаточное количество жидкости (см. инструкцию по применению цисплатина). Может быть необходимо проведение терапии, направленной на лечение анемии и диареи

Побочное действие

Среди 593 пациентов, получавших препарат Тейсуно и комбинации с цисплатином, наиболее часто наблюдались следующие тяжелые Побочное реакции (3 степени тяжести с частотой не менее 10%): нейтропения, анемия и повышенная утомляемость.

Форма выпуска

Капсулы.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

TAIHO PHARMACEUTICAL, Co. Ltd. (Япония).