Амброгексал Сироп, 100 мл, 6/1 мг/мл, для приема внутрь

Состав

1 мл амброксола гидрохлорид 6 мг. Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2 мг, глицерол 85% - 127.

Фармакологические свойства

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, амброксол снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• Острый и хронический бронхит
• Пневмония
• ХОБЛ
• Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
• Бронхоэктатическая болезнь
• Лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа 3 мг/мл и раствора для приема внутрь и ингаляций)

Противопоказания

• I триместр беременности
• Период лактации (грудного вскармливания)
• Детский возраст до 6 лет (для таблеток)
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток)
• Наследственная непереносимость фруктозы (для сиропа)
• Повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата. С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что препарат не оказывает влияния на эмбрирофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Амброксол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата Амброгексал . необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочное действие

Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (≥ .1/10), часто (от ≥ .1/100 до меньше 1/10), нечасто (от ≥ .1/1000 до меньше 1/100), редко (от ≥ .1/10 000 до меньше 1/1000), очень редко (меньше 1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница . частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко - экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры . очень редко - ангионевротический отек . частота неизвестна - аллергический контактный дерматит. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота . нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. Для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто - изжога. Для сиропа 6 мг/мл: часто - оральная и фарингеальная гипестезия . нечасто - при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота . редко - диарея. Со стороны нервной системы: часто - изменение вкусовых ощущений. Со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко - тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона). Прочие: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки . нечасто - сухость во рту . частота неизвестна - сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Для сиропа 6 мг/мл: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.

Особые указания

Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (≥ .1/10), часто (от ≥ .1/100 до меньше 1/10), нечасто (от ≥ .1/1000 до меньше 1/100), редко (от ≥ .1/10 000 до меньше 1/1000), очень редко (меньше 1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница . частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко - экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры . очень редко - ангионевротический отек . частота неизвестна - аллергический контактный дерматит. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота . нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. Для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто - изжога. Для сиропа 6 мг/мл: часто - оральная и фарингеальная гипестезия . нечасто - при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота . редко - диарея. Со стороны нервной системы: часто - изменение вкусовых ощущений. Со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко - тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона). Прочие: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки . нечасто - сухость во рту . частота неизвестна - сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Для сиропа 6 мг/мл: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.