Кипферон Свечи, 10 шт, 200+500000 мг+ме

Регистрационный номер

Р N000126/01

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные и ректальные

Состав

на один суппозиторий:

действующие вещества:

–   иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)                          200 мг

–   интерферон альфа-2b (интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный)  500000 ME

вспомогательные вещества:

–   жир специального назначения «СолПро» кондитерский

для шоколадных изделий и конфе  – 838 мг

–   парафин нефтяной твёрдый П-2 – 85 мг

–   эмульгатор «Твёрдый» (Т-2)  – 85 мг

–   натрия гидрофосфата додекагидрат  – 0,055 мг

–   натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,018 мг

–   натрия хлорид  – 0,110 мг

–   вода очищенная – 12 мг

Описание

Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны.

На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

–   иммуномодулирующее;

–   противовирусное;

–   антихламидийное.

Фармакологические свойства

Суппозитории «Кипферон®» представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-α2 и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП). Интерферон-α2 является активатором врождённого и приобретённого иммунитета,  обладает  выраженной  противовирусной  активностью,  усиливает  защиту  от  вирусных,  хламидийных,  микоплазменных    и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища. Биологическая активность интерферона-α2 реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратам иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т-клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами. Комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счёт поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.

Показания к применению

Препарат применяется в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:

–   острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;

–     острые  вирусные  (ротавирусные)  и  бактериальные  (сальмонеллёз,  дизентерия,  коли-инфекция)  кишечные  инфекции,  в  том  числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;

–     урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов, беременность I триместр, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан на I триместре, в период лактации

Способ применения и дозы

«Кипферон®» применяется ректально и вагинально. Препарат используется в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям. Способ и режим дозирования, а так же применение в комплексном лечении определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.

Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года  по одному суппозиторию в день, детям до 12 лет – по  1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение «Кипферона®» в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.

Острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе  с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день, детям до 12 лет – по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.

Урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III триместрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки: суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1-2 суппозитория, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день. Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до её эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторён через один месяц. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.

Меры предосторожности.

При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на поведение или функциональные показатели организма, а так же не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Побочное действие

Не зарегистрировано.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отрицательного воздействия на другие лекарственные препараты не отмечено.

Особые указания

При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на поведение или функциональные показатели организма, а так же не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год 6 месяцев.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта врача.

Производитель

ООО «Алфарм», 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1.

ООО «Альтфарм», 142073, Россия, Московская обл., Домодедовский район, дер. Судаково, д/о «Лесное».

Упаковщик (вторичная упаковка)/Выпускающий контроль качества

ООО «Алфарм», 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1, тел./факс +7 (495) 459-10-46. Или

АО «Биннофарм», 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, тел./факс: +7 (495) 510-32-88.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Алфарм», 125212, Россия, г Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр.1, тел./факс: +7 (495) 459-10-46.