Семавик Некст Раствор, 1 шт, 3 мл, 1.7 мг/доза, для подкожного введения

Торговое название препарата

Семавик Некст

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Действующим веществом является семаглутид.

Каждый мл раствора содержит 2,27 мг семаглутида.

Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 6,8 мг семаглутида в 3 мл раствора (4 дозы по 1,7 мг).

Прочими ингредиентами являются: динатрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородной кислота раствор 10% или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH), вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; аналоги глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1)

Фармакологические свойства

Семавик Некст - это препарат для похудения и поддержания массы тела, который содержит действующее вещество семаглутид. Семаглутид является аналогом глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) человека, который выделяется из кишечника после приема пищи. Семавик Некст воздействует на рецепторы в головном мозге, которые контролируют ваш аппетит, заставляя Вас чувствовать себя сытым и менее голодным, а также испытывать меньшую тягу к еде. Это поможет Вам есть меньше пищи и снизить массу тела. Семавик Некст показан в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической нагрузке.

Показания к применению

Препарат Семавик Некст показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в дополнение к низкокалорийной диете и физической нагрузке для контроля массы тела, включая снижение и поддержание массы тела, у взрослых с исходным индексом массы тела (ИМТ), равным:

• ≥ 30 кг/м2 (ожирение), или

• ≥ 27 кг/м2, но <30 кг/м2 (повышенная масса тела) при наличии по крайней мере одной сопутствующей патологии, связанной с массой тела, например дисгликемии (предиабет или сахарный диабет 2 типа (СД2)), артериальной гипертензии, дислипидемии, обструктивного апноэ во сне или сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

Не применяйте препарат Семавик Некст если у Вас:

- гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

- медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном;

- множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа;

- сахарный диабет 1 типа (СД1); диабетический кетоацидоз;

- печёночная недостаточность тяжёлой степени;

- терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <15 мл/мин);

- хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NУНА (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)).

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Дозу и режим введения препарата подберет Ваш лечащий врач с учетом Ваших индивидуальных особенностей.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Рекомендуемая начальная доза 0,5 мг один раз в неделю.

Рекомендуемая терапевтическая доза 2,4 мг один раз в неделю.

Ваше лечение начнется с начальной дозы, которая будет постепенно увеличиваться в течение 16 недель лечения следующим образом:

• Ваш врач проинструктирует Вас постепенно увеличивать дозу каждые 4 недели, как указано в таблице ниже, пока вы не достигнете рекомендуемой терапевтической дозы 2,4 мг один раз в неделю.

• Как только Вы достигнете рекомендуемой дозы 2,4 мг, больше не увеличивайте эту дозу.

Ваш лечащий врач будет регулярно оценивать Ваше лечение.

Применение у детей и подростков:

Эффективность и безопасность для детей не установлены.

Путь и способ введения:

Препарат Семавик Некст вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция) с помощью шприц-ручки. Никогда не вводите препарат Семавик Некст в вену или в мышцу.

• Лучшими местами для инъекции являются предплечья, живот или верхняя часть бедер.

• Прежде чем использовать шприц-ручку в первый раз, спросите своего лечащего врача, как с ней обращаться. Внимательно прочитайте инструкцию по применению предварительно заполненной мультидозовой одноразовой шприц-ручки Семавик Некст, вложенную в упаковку. Используйте шприц-ручку только в соответствии с инструкцией по ее применению.

• Всегда проверяйте, что вы используете нужную вам дозировку Семавик Некст.

Вводите препарат Семавик Некст один раз в неделю и, по возможности, в один и тот же день каждую неделю. При необходимости Вы можете изменить день еженедельной инъекции этого препарата, если с момента Вашей последней инъекции прошло не менее 3 дней. После выбора нового дня приема продолжайте принимать препарат один раз в неделю.

Вы можете делать себе инъекцию в любое время дня - независимо от приема пищи.

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа:

Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас СД2. Ваш врач может скорректировать дозу препаратов, применяемых для лечения СД2, чтобы предотвратить снижение содержания сахара в крови.

• Не комбинируйте препарат Семавик Некст с другими лекарственными средствами, которые Вы вводите подкожно (например, инсулинами).

• Не используйте препарат Семавик Некст в комбинации с другими лекарственными средствами, содержащими агонисты рецепторов ГПП-1 (такими как лираглутид, дулаглутид, эксенатид или ликсисенатид).

Продолжительность терапии:

Ваш врач будет регулярно оценивать Ваше состояние и скажет Вам, как долго следует применять препарат Семавик Некст.

Если Вы забыли применить препарат Семавик Некст:

Если Вы забыли ввести дозу и:

• прошло 5 дней или менее с тех пор, как Вы должны были сделать инъекцию Семавик Некст - введите пропущенную дозу, как только вспомните. Затем введите следующую дозу, как обычно, в назначенный день.

• прошло более 5 дней с тех пор, как Вы должны были сделать инъекцию Семавик Некст - не вводите пропущенную дозу. Подождите и введите следующую дозу как обычно в запланированный день.

Никогда не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Семавик Некст

Не прекращайте применение препарат Семавик Некст без консультации с Вашим лечащим врачом. Если у Вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата Семавик Некст обратитесь к лечащему врачу.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Семавик Некст может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции:

Прекратите применение препарата Семавик Некст и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• затрудненное дыхание или глотание;

• головокружение;

• отек лица, губ, языка или горла;

• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей;

• предобморочное состояние (падение кровяного давления) с учащенным сердцебиением и повышенным потоотделением.

• бледность и холод кожи, головокружение или слабость.

Если у Вас сахарный диабет 2 типа, сообщите своему лечащему врачу, если во время лечения препаратом Семавик Некст у Вас возникнут проблемы со зрением, например, нарушение зрения, которое наблюдалось часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Осложнения диабетической болезни глаз (диабетическая ретинопатия).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете симптомы воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит), которое наблюдалось нечасто (встречаются не более чем у 1 из 100):

• сильная и продолжительная боль в животе, которая может отдавать в спину;

• внезапные интенсивные боли во всей брюшной полости;

• изжога;

• приступы рвоты;

• вздутие живота и метеоризм;

• ухудшение общего состояния: повышение температуры тела, снижение артериального давления, тахикардия, потливость, бледность или желтушность кожи.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Семавик Некст:

Очень часто (встречается более чем у 1 человека из 10):

• Головная боль;

• Тошнота;

• Рвота;

• Диарея;

• Запор;

• Боль в животе;

• Чувство слабости или усталость.

Часто (встречается не более чем у 1 человека из 10):

• Головокружение;

• Дисгевзия;

• Расстройство желудка или несварение желудка;

• Отрыжка;

• Метеоризм;

• Вздутие живота;

• Воспаление желудка ("гастрит") - признаки включают боль в животе, тошноту или рвоту;

• Рефлюкс или изжога, также называемая "гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь";

• Желчнокаменная болезнь;

• Потеря волос;

• Реакции в месте введения;

• Снижение содержания сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом.

Нечасто (встречаются не более чем у 1 из 100):

• Учащение сердцебиения;

• Пониженное давление крови (гипотензия);

• Снижение артериального давления при переходе из горизонтального положения (сидячего или лежачего) в вертикальное (стоячее) (ортостатическая гипотензия);

• Повышение уровней липазы и амилазы в анализе крови;

• Задержка опорожнения желудка.

Редко (встречается не более чем у 1 человека из 1000):

• Кишечная непроходимость;

• Холангит;

• Холестатическая желтуха.

Особые указания

В комплекте с иглами - 4 шт.

Условия отпуска

По рецепту