Арбидол Таблетки, 10 шт, 50 мг, в пленочной оболочке

Регистрационный номер

 Р N000143/02 от 31.05.07

Торговое название препарата

Арбидол

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

Активное вещество: арбидол в пересчете на безводное вещество - 0,05 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза МЦ-100, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат - достаточное количество до получения таблетки массой 0,075 г (без оболочки). Оболочка: сахароза (сахар), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), титана диоксид, магния карбонат основной, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), мука, воск пчелиный (пасечный) - достаточное количество до получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 0,15 г.

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Активное вещество: арбидол в пересчете на безводный - 0,1 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза МЦ-100, аэросил (кремния диоксид коллоидный), кальция стеарат, кислота стеариновая - достаточное количество до получения таблетки массой 0,15 г (без оболочки). Оболочка: сахар, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), титана диоксид, магния карбонат основной, тальк молотый, аэросил (кремния диоксид коллоидный), воск пчелиный (пасечный) - достаточное количество до получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 0,3 г.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное и иммуностимулирующее средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Противовирусное средство оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие специфически подавляет вирусы гриппа А и В тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета фагоцитарную функцию макрофагов повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений связанных с вирусной инфекцией а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 12 ч в дозе 100 мг - через 15 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч.

Около 40% выводится в неизмененном виде в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

- грипп А и В ОРВИ тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом пневмонией);

- вторичные иммунодефицитные состояния;

- комплексная терапия хронического бронхита пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет -50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым -200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики.

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ для предупреждения обострений хронического бронхита рецидива герпетической инфекции:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным):

- взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день в течение 12-14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 суток до операции затем на 2 и 5 сутки после операции.

Для лечения.

Грипп другие ОРВИ без осложнений:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Грипп другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит пневмония и др.):

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым- 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):

- взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексном лечении хронического бронхита герпетической инфекции:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:

- от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта операторы и т.д.).

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 50 мг или 100 мг.

Условия хранения

Таблетки покрытые оболочкой 50 мг.

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре от + 5 до + 30 °С.

Таблетки покрытые оболочкой 100 мг.

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО "Мастерлек"