Лозартан Таблетки, 30 шт, 100 мг, для приема внутрь, в пленочной оболочке

Состав

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 15 мг, лактозы моногидрат 35.1 мг, магния стеарат 1.9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 78 мг.

Состав пленочной оболочки: гипролоза 3.125 мг, титана диоксид (Е171) 1.875 мг.

Фармакологические свойства

Антигипертензивное средство. Является непептидным блокатором рецепторов ангиотензина II.

Обладает высокой селективностью и аффинитетом к рецепторам типа AT1 (при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II).

Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона надпочечниками и некоторые другие эффекты ангиотензина II.

Характеризуется длительным действием (24 ч и более), что обусловлено образованием его активного метаболита.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия.
• Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).
• У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией для замедления прогрессирования почечной недостаточности, проявляющейся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии хронической почечной недостаточности, требующей проведения диализа или трансплантации почки, показателей смертности, а также снижение протеинурии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата. 
• Артериальная гипотензия. 
• Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). 
• Первичный гиперальдостеронизм.
• Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).
• Беременность, период грудного вскармливания. 
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). 

С осторожностью

• Нарушение водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия, гиперкалиемия).
• Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК).
• Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, почечная недостаточность.
• Состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения).
• Аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями, ишемическая болезнь сердца.
• Цереброваскулярные заболевания.
• Печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
• Ангионевротический отек в анамнезе.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Кратность приема – 1 раз/сутки, желательно в одно и то же время, утром.

Артериальная гипертензия

Начальная и поддерживающая доза составляет 50 мг/сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 100 мг. Если однократный прием препарата не обеспечивает целевого значения уровня АД, суточную дозу следует разделить на 2 приема: по 25 мг (возможно применение лозартана в таблетках 25 мг или в таблетках 50 мг с риской) 2 раза в сутки или по 50 мг 2 раза в сутки.

Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз/сутки. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличена доза препарата Лозартан до максимальной 100 мг в один или два приема с учетом снижения АД.

Хроническая сердечная недостаточность

Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг (возможно применение лозартана в таблетках по 25 мг с риской) 1 раз/сутки. Доза титруется 2 раза, в зависимости от переносимости препарата пациентом, с недельным интервалом, т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут до средней поддерживающей дозы 50 мг/сут. У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией для замедления прогрессирования почечной недостаточности

Начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сутки с дальнейшим повышением дозы до максимальной 100 мг/сутки (с учетом степени снижения АД) в один или в два приема.

Особые группы пациентов

У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) (например, при приеме диуретиков в высоких дозах) рекомендуемая начальная доза препарата Лозартан составляет 25 мг (возможно применение лозартана в таблетках 25 мг или в таблетках 50 мг с риской).

Пациентам с печеночной недостаточностью (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата 25 мг (возможно применение лозартана в таблетках 25 мг или в таблетках 50 мг с риской) 1 раз в сутки.

Недостаточно опыта применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому препарат не рекомендован у данной категории пациентов (см. раздел «Противопоказания»).

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 20-30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:

Редко: анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль, нарушение сна, бессонница.

Нарушения со стороны органа зрения:

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нарушения со стороны органа вкуса:

Нарушения со стороны сердца:

Часто: ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов:

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, ринит, синусит, бронхит), отек слизистой носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсические расстройства.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто: нарушение функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Часто: судороги в мышцах нижних конечностей, миалгии, боль в спине, грудной клетке, ногах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Общие нарушения:

Часто: астения, повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:

Часто: гиперкалиемия.

Нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипогликемия, гипонатриемия, гиперурикемия.

Очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления (АД), тахикардия. Брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен.

Особые указания

С осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности

Пациентам, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений или применять более низкую первоначальную дозу.

У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения лозартаном может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.

При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.

У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.

В период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Следует избегать одновременного применения лозартана с калийсберегающими диуретиками.

Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.

Форма выпуска

Таблетки.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Алкалоид АД Скопье, Республика Северная Македония.