Иммуноглобулиновый комплексный препарат Лиофилизат, флакон, 5 шт, 300 мг, для приготовления раствора

Лекарственная форма

лиофилизат д/приг раствора для приема внутрь

Состав

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ−1 и ВИЧ−2) и вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).

Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабокислой среде с последующим удалением фермента гидроокисью алюминия.

Фармакологические свойства

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Показания к применению

— профилактика гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита;

— лечение гипо- и агаммаглобулинемии;

— для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Противопоказания

— аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

С осторожностью

 тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Побочное действие

При введении возможны: головная боль, головокружение, мигренозные боли, боли в животе, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, боль в грудной клетке.

В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры тела до 37,5 °С в течение первых сут после введения, а также диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.

Редко - выраженное снижение артериального давления, коллапс, потеря сознания, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.

Иммуноглобулин следует вводить не ранее чем через 3 мес после иммунизации живыми вирусными вакцинами против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы.

Особые указания

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Введение препарата не приводит к психомоторным нарушениям и не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ИЦБТ ООО, Россия