Теоритин МФ Таблетки, 10 шт, 4 мг, для приема внутрь

Состав

Действующее вещество: бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат (теоритин) в пересчете на 100% вещество - 4 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 149,6 мг. Карбоксиметилкрахмал натрия - 4,8 мг. Кальция стеарат - 1,6 мг.

Описание

Таблетки от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской c двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат Теоритин® МФ (3-метил-7-[4-(4-бензгидрилпиперазинил-1)бутил] ксантина сукцинат) является производным пурина, обладающим выраженной противоаллергической активностью, связанной с длительной и избирательной блокадой H1-гистаминовых рецепторов, препарат Теоритин® МФ предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Обладает слабой м-холиноблокирующей и антисеротониновой активностью. Не обладает седативными свойствами и не влияет на скорость психомоторных реакций.

По активности и длительности антигистаминного действия превосходит как H1-гистаминоблокаторы первого поколения – дифенгидрамин, хифенадин и азеластин, так и второго – цетиризин, лоратадин, фексофенадин, что было показано на экспериментальной модели изучения влияния препарата Теоритин® МФ на спазмогенное действие гистамина на изолированной подвздошной кишке морских свинок. По антисеротониновой активности, обуславливающей наличие у препаратов этой группы противозудного действия, препарат Теоритин® МФ близок к азеластину и существенно превосходит остальные вышеперечисленные препараты.

Фармакологические свойства

Абсорбция

Препарат Теоритин® МФ практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, относительная биодоступность составляет около 95% после приема 5 мг препарата. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 3±1.3 часа и составляет 2.04±0.89 нг/мл. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC0-∞) составляет 26.56±13.06 нг*ч/мл.

Распределение.

Препарат Теоритин® МФ наиболее интенсивно распределяется в хорошо васкуляризированных органах (печень, селезенка, легкие, почки), несколько в меньшей степени (в 2-3 раза) в менее васкуляризированных органах (сердце, мозг, мышцы, брыжейка).

Метаболизм и выведение. Обладает эффектом «первого» прохождения через печень. В неизменном виде с мочой и калом выводится, соответственно, 0.23% и 0.33% от введенной дозы.

Период полувыведения составляет около 11±4.93 часов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.
• почечная, печеночная недостаточность

С осторожностью:

• Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
• Пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Теоритин® МФ противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 4 мг 1 раз в сутки. Препарат желательно принимать утром, в одно и тоже время. Длительность курса лечения 14 дней.

Побочное действие

Практически все нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований, относились к легкой степени тяжести. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного нежелательного явления, выявленные нежелательные явления были клинически незначимы и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (единичные случаи) – снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС), повышение ЧСС. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; очень редко (единичный случай) – диспепсия, боль в животе. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль; очень редко (единичный случай) – головокружение, слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко (единичный случай) – дизурия. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз и уровня билирубина; редко – билирубинурия, протеинурия; очень редко - повышение рН мочи, изменение уровня гликемии (повышение или снижение). ЭКГ: нечасто – нарушение процессов реполяризации; очень редко – нарушение проводимости. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усиливаются или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, обязательно сообщите об этом врачу!

Передозировка

В ходе клинических исследований при приеме 4 мг препарата в сутки в течение 14 дней случаев передозировки не описано. Лечение: в случае передозировки следует обратиться к врачу. Рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В ходе клинических исследований не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами. Прием пищи не оказывает влияние на эффективность препарата Теоритин® МФ.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с закрытоугольной глаукомой и гиперплазией предстательной железы.

Форма выпуска

Таблетки.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Обнинская ХФК, Россия.