Пантокальцин Раствор, флакон, 150 мл, 150 мг / мл, для приема внутрь

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: гопантеновая кислота (кальция гопантенат)

Вспомогательные вещества: глицерол, сукралоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор клубничный, яблочная кислота, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКВ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Пантокальцин® быстро всасывается из ЖКТ, проникает через ГЭБ, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

Показания к применению

·      перинатальная энцефалопатия с первых дней жизни;

·      нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (в т.ч. чтения, письма, счета);

·      гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

·      психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

·      неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической формы, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

·      различные формы детского церебрального паралича;

·      эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

·      нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи);

·      снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

·      экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

·      умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (I триместр).

Способ применения и дозы

Внутрь через 15-30 мин после еды. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Разовая доза для детей —250,0-500,0 мг; суточная доза для детей —750,0-3000,0 мг. Разовая доза для взрослых —250,0-1000,0 мг; суточная доза для взрослых —1500,0-3000,0 мг. Курс лечения —1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года —500,0-1000,0 мг в сутки, до 3 лет —500,0-1250,0 мг в сутки, детям от 3 до 7 лет —750,0-1500,0 мг, старше 7 лет —1000,0-2000,0 мг. Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения —30-90 дней (при отдельных заболеваниях —до 6 месяцев и более).

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами —в дозе 750,0-1000,0 мг в сутки. Курс терапии —до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза —до 3000,0 мг, лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы —500,0-3000,0 мг в сутки. Курс лечения —до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм —500,0-3000,0 мг в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: детям —по 250,0-500,0 мг, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 месяца; взрослым —по 500,0-1000,0 мг 2-3 раза в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях назначают по 250,0-500,0 мг 3 раза в сутки.

Для точного дозирования препарата используют мерный шприц, вложенный в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата в миллиграммах (от 0 до 500,0 мг).

Использование мерного шприца:

Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.

Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая раствор в шприц до нужной отметки.

Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново.

Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его (рисунок 2).

В случае приема препарата ребенком младше 3 лет, поместите шприц в ротовую полость ребенка (в защечную область) и медленно нажимайте

на поршень, плавно выпуская раствор так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом. Во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении.

При приеме препарата детьми старше 3 лет и взрослыми раствор из шприца можно предварительно вылить в ложку.

После употребления промойте шприц в теплой чистой воде и высушите его. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания. В этом случае препарат отменяют. Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.

Передозировка

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове). Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает действие противосудорожных лекарственных средств. Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания

Меры предосторожности при применении гопантеновой кислоты не описаны. В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Побочные действия»).

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 150 мг/мл. По 75 или 150 мл раствора во флаконах коричневого цвета из ПЭТ, снабженных кольцомадаптером, укупоренных крышками винтовыми из ПЭВП с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

1 фл. вместе с мерным шприцем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После вскрытия — 2 месяца (в холодильнике).

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Валента Фарм, Россия.