Раунатин Таблетки, 50 шт, 2 мг, для взрослых, покрытые оболочкой

Регистрационный номер

ЛС-002671 от 26.12.11

Торговое название препарата

Раунатин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: раунатина в пересчете на 100% содержание алкалоидов - 2,0 мг; вспомогательные вещества: сахар-песок - 36,4 мг, крахмал картофельный с влажностью 10% - 26,1 мг, глюкоза - 14,5 мг, кальция стеарат - 0,4 мг, кислота стеариновая - 0,4 мг, масло вазелиновое - 0,2 мг, сахар-песок - 62,8634 мг, магния карбонат основной - 14,9472 мг, титана двуокиси пигментной - 0,5376 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский - 0,4040 мг, сиковит Green Z2755 - 0,0262 мг, тальк - 0,0160 мг, аэросил - 1,0816 мг, воск - 0,0620 мг, масло вазелиновое - 0,0620 мг.

Описание

таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя: светло зеленый и белый - оболочка, желтовато-коричневый с белыми вкраплениями - ядро.

Фармакотерапевтическая группа

гипотензивое средство растительного происхождения

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Препарат растительного происхождения содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии (резерпин серпентин аймалин и др.). Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Седативное влияние выражено меньше чем у резерпина но по гипотензивному действию Раунатин практически не уступает резерпину при этом в ряде случаев переносится лучше. Гипотензивный эффект развивается медленней чем у резерпина.

Фармакокинетика:

Алкалоиды препарата хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками крови - 40-50%. Период полувыведения - 50-170 часов; метаболизирование - в кишечнике и печени. В первые 96 часов после приема внутрь 8% дозы выделяется с мочой главным образом в виде метаболитов и 62% - через кишечник преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Артериальная гипертензия I степени тяжести.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; выраженная артериальная гипотензия выраженная брадикардия недостаточность коронарного кровообращения органические поражения миокарда аортальные пороки; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки нефросклероз; депрессия; непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; возраст до 18 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано так как алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата во время лактации кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Раунатин назначают взрослым внутрь после еды. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь на 2-й день - по 1 таблетке 2 раза в сутки; на 3-й день - по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. После достижения устойчивого терапевтического эффекта (как правило через 10-14 дней) дозу постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Курс лечения - 3-4 недели но в ряде случаев по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день). Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции тошнота сонливость сухость слизистых оболочек набухание слизистой оболочки носа повышенное потоотделение астения брадикардия боль в области сердца ухудшение течения стенокардии развитие депрессии или утяжеление ее течения снижение либидо.

Передозировка

Симптомы: потливость общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость депрессия гиподинамия явления паркинсонизма потеря сознания кома.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления при коллапсе больного уложить с приподнятыми ногами; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или 1% раствора фенилэфрина с добавлением ангиотензинамида или 2% раствора фенилэфрина. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10% раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержк а требуют отсасывания слизи из дыхательных путей интубации и проведения искусственной вентиляции легких оксигенотерапии.

Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антигипертензивное действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками бета-адреноблокаторами ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента блокаторами "медленных" кальциевых каналов и др.). Раунатин можно одновременно или последовательно применять с другими гипотензивными препаратами.

С осторожностью назначают совместно с хинидином гуанетидином сердечными гликозидами бета-адреноблокаторами (опасность усиления выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия). Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков. Раунатин усиливает действие алкоголя и барбитуратов на центральную нервную систему.

Особые указания

У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно учащение приступов стенокардии. При появлении болей в области сердца необходимо снизить дозу Раунатина или прервать лечение (на 1-3 дня) проконсультироваться с врачом.

Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом у больных принимающих раунатин необходима премедикация атропином.

Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.

Дозу препарата следует снижать постепенно.

1 таблетка Раунатина содержит 000 87 ХЕ (хлебных единиц) максимальная суточная доза - 005 ХЕ.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой по 2 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"