СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ Капли, 5 мл, 20 %, глазные

Регистрационный номер

ЛП-004276 от 28.04.17

Торговое название препарата

Сульфацил-натрия

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: сульфацетамид натрия - 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат - 1,5 мг, хлористоводородная кислота 1 М раствор - до pH 7,7-8,7, вода очищенная - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, сульфаниламид

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Противомикробное бактериостатическое средство сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и в конечном итоге ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков. Escherichia coli Shigella spp. Vibrio cholerae Clostridium perfringens Bacillus antracis Corynebacterium diphteriae Yersinia pestis Chlamydia spp. Actinomyces israelii Toxoplasma gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Фармакокинетика:

Проникает в ткани глаза где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата попадающее в системный кровоток недостаточно для развития системного терапевтического эффекта но достаточно для сенсибилизации при повторном введении. При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл) влаге передней камеры (около 05 мг/мл) и радужке (около 01 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 05 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N - ацетилирования метаболиты обладают антибактериальной активностью.

Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению

В комплексной терапии заболеваний век конъюнктивы роговицы переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата детский возраст (до 2 месяцев).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточного опыта по применению во время беременности кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Способ применения и дозы

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 6-8 раз в сутки (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения вызванных Chlamydia trachomatis режим дозирования - по 1 капле каждые 2 часа местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.

Побочное действие

Аллергические реакции жжение слезотечение резь зуд в глазах преходящее затуманивание зрения после закапывания неспецифический конъюнктивит развитие суперинфекции тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивена- Джонсона токсический эпидермолиз молниеносный некроз печени агранулоцитоз апластическая анемия).

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацил натрия. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.

Особые указания

Пациенты обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду тиазидным диуретикам производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов нечувствительных к сульфацетамиду а также грибковой флоры.

Снижение антибактериальной активности в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого. Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии а также при усилении боли и других признаков инфекционно - воспалительного процесса увеличении количества гнойного отделяемого.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до восстановления четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные 20 %.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО "Славянская аптека", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, Россия

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО "Славянская аптека"