БРОМГЕКСИН-ГРИНДЕКС Таблетки, 50 шт, 4 мг, для детей

Регистрационный номер

П N016027/01 от 04.07.11

Торговое название препарата

Бромгексин Гриндекс

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 4 мг; вспомогательные вещества: сахароза - 60 мг, лактозы моногидрат - 30 мг, крахмал картофельный - 5 мг, магния стеарат - 1 мг.

5 мл сиропа (одна чайная ложка) содержат: действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 4 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 5 мг, этанол 96 % - 0,625 мл, сорбита раствор (стабилизированный) - 2860 мг (в пересчете на 100 % сорбит - 2000 мг), левоментол - 0,55 мг, анисовое масло - 0,00025 мл, мятное масло - 0,00025 мл, фенхелевое масло - 0,00025 мл, вода очищенная - 2,20 мл.

Описание

Таблетки для детей. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Сироп. Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна увеличивает серозный компонент бронхиального секрета) активирует мерцательный эпителий увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - 20% (эффект первичного "прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида. Период полувыведения (Т1/2) - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулироваться.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания легких сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма муковисцидоз туберкулёз пневмония трахеобронхит обструктивный бронхит бронхоэктазы эмфизема легких пневмокониоз). Травмы грудной клетки.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата в том числе к сорбиту (сироп) лактозе и сахарозе (таблетки для детей)
• беременность
• период лактации
• язвенная болезнь желудка
• детский возраст до 1 года для сиропа и до 6 лет для таблеток.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность заболевания бронхов сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета желудочное кровотечение в анамнезе заболевание печени заболевания головного мозга эпилепсия алкоголизм детский возраст склонность к развитию лекарственной зависимости.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Побочное действие

Редко при длительном приеме препарата возможны головокружение головная боль тошнота рвота диспепсические явления обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки аллергические реакции (кожная сыпь отек лица ринит и др.) повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

Интоксикация бромгексином у людей до сих пор не установлена.

Острое отравление препаратом у экспериментальных животных вызывает усиленное выделение слюны тошноту диарею рвоту и снижение артериального давления. - При передозировке бромгексина введенного перорально необходимо в первую очередь промывать желудок осуществлять мониторинг за параметрами кровообращения проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами содержащими кодеин так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин цефалексин окситетрациклин) в легочную ткань.

Этанол (спирт) входящий в состав сиропа может изменить действие других лекарственных средств.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (напримерсалицилатами фенилбутазоном или бутадиеном) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным.

1 таблетка бромгексина для детей содержит 30 мг лактозы и 60 мг сахарозы.

5 мл сиропа содержит 2 г сорбита.

Сироп содержит 125 об. % спирта. Это следует учитывать при применений сиропа беременным детям и группам высокого риска пациентам с заболеванием печени заболеваниями головного мозга алкоголизмом эпилепсией и склонностью к развитию лекарственной зависимости.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки для детей 4 мг.

Условия хранения

таблетки для детей. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Сироп. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное Общество "Гриндекс", Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia, Латвия

Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное Общество "Гриндекс"