Ремантадин Таблетки, 20 шт, 50 мг

Регистрационный номер

Р N002669/01-2003 от 07.04.09

Торговое название препарата

Римантадин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку.

Активное вещество:

Римантадина гидрохлорид - 50 мг;

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60 мг;

крахмал картофельный - 37 мг;

тальк - 1,5 мг;

кальция стеарата моногидрат -1,5 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.

Являясь слабым основанием римантадин действует за счет повышения pH эндосом имеющих мембрану вакуолей которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки то есть прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика:

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые -17-25 л/кг дети - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше чем в плазме. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки - 181 нг/мл по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 часов; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов 15 % - в неизменном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

- острые заболевания печени;

- острые и хронические заболевания почек;

- тиреотоксикоз;

- повышенная чувствительность к римантадину;

- беременность и период грудного вскармливания;

- дети до 7 лет;

- при лактозной недостаточности непереносимости лактозы глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью

Артериальная гипертензия атеросклероз сосудов головного мозга печеночная недостаточность эпилепсия заболевания желудочно-кишечного тракта.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Римантадин в период беременности и грудного вскармливания противопоказан.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет - дозы для взрослых. Принимают в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день в течение до 30 дней.

Детям старше 7 лет - 50 мг один раз в день в течение 15 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту тошнота рвота потеря аппетита боли в эпигастрии метеоризм.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение бессонница нарушение концентрации внимания сонливость тревожность повышенная возбудимость усталость.

Прочие: гипербилирубинемия аллергические реакции (кожная сыпь зуд крапивница).

Передозировка

Симптомы: возбуждение галлюцинации аритмия.

Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Адсорбенты вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками.

Особые указания

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 0C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия