Докси-хем Капсулы, 90 шт, 500 мг

Регистрационный номер

П N012627/01

Торговое название препарата

ДОКСИ-ХЕМ

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит действующее вещество:

Кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) - 500,00 мг

Вспомогательные вещества:

Кукурузный крахмал - 25,164 мг,

Магния стеарат - 8,326 мг;

Капсула № 0:

Корпус:

Титана диоксид Е171 — 0,8640 мг,

Краситель железа оксид желтый Е172—0,1440 мг;

Крышечка:

Краситель железа оксид черный Е 172 — 0,1920 мг,

Краситель индигокармин Е132 — 0,1728 мг

Титана диоксид Е171 — 0,4800 мг,

Краситель железа оксид желтый Е172 — 0,5760 мг,

Желатин до 96 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство

Фармакологические свойства

Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.

Показания к применению

• Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.
• Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано в I триместре беременности.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время еды.

Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2—3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.

При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4—6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.

Курс лечения — от 3—4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по частоте развития: часто — 1—10 %, нечасто — 0,1—1 %, редко — 0,01—0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01 %.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).

Общие расстройства. Редко: лихорадка, озноб.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Редко: артралгия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. В отдельных случаях: агранулоцитоз.

Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Докси-хем не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.

Особые указания

Препарат можно назначать профилактически.

При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 500 мг. По 10 капсул в блистер из ПВХ/АЛ. По 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в потребительской упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия