Повидон-йод Раствор, 1 шт, 500 мл, 10 %

Регистрационный номер

П N015048/04

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения

Состав

100 мл препарата содержат:

действующее вещество: повидон-йод 10,00* г (* - количество зависит от содержания активного йода в субстанции повидон-йод. Содержание активного йода должно быть в пределах от 9,0 до 12,0 % в расчете на сухое вещество);

вспомогательные вещества: глицерол 85 % — 1,500 г, ноноксинол 9 — 0,312 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,320 г, лимонная кислота — 0,100 г, раствор натрия гидроксида 45 % — 0,260 г, вода очищенная — до 100 мл.

Описание

Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа

антисептическое средство

Фармакологические свойства

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса йода c поливинилпирролидоном при контакте с кожей, йод образует с белками йодамины, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших. Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.

Показания к применению

• Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи;
• Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии;
• Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
• Дезинфекция кожи пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);
• Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
• Беременность и период лактации;
• Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
• Аденома щитовидной железы;
• Сердечная недостаточность;
• Герпетиформный дерматит Дюринга;
• Одновременное применение радиоактивного йода;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Детский возраст до 2-х лет.

Способ применения и дозы

Наружно, взрослым и детям с 2-х лет.

Для обработки кожи раствор применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания в течение 1-2 мин, затем раствор тщательно смывают. Также раствор Повидон-Йод используется и в виде влажных примочек. После нанесения препарат оставить на 2-3 минуты высохнуть. При необходимости процедуру повторить.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны местные реакции повышенной чувствительности к препарату (аллергические реакции на йод): гиперемия, жжение, зуд, отек, боль, что требует отмены препарата.

Длительное применение препарата (более 7-10 дней) и/или на большие поверхности кожи, обширные раны и ожоги, может вызвать явление йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани); системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушение функции почек и щитовидной железы) при появлении которых, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Лечение: промывание желудка 0,5% раствором тиосульфата натрия, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10 % раствор тиосульфата, а также симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими хлоргексидин, сульфадиазин, щелочи, ферменты, ртуть.

Активность понижается в кислой среде.

При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.

Препарат Повидон-йод не следует применять совместно с препаратами, содержащими в своем составе бензойную кислоту из-за возможного снижения pH, а также с раствором перекиси водорода.

Особые указания

Избегать попадания раствора Повидон-Йода в глаза.

Необходимо при лечении пролежней следить за тем, чтобы под лежачими больными не оставался излишек раствора.

Не нагревать перед употреблением.

Присутствие крови и гноя может уменьшить противомикробное действие препарата.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Во время применения Повидон-йода индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, т.е. ее исчезновение, означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Раствор для наружного применения 10% стерилен!

Растворы в упаковках по 500 мл и 5000 мл используют в стационарах.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Повидон-йод не нарушает способность управлять автотранспортным средством и работать с опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренный резьбовой крышкой из полипропилена (для стацио-наров). К флакону прикрепляется инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата в пакете из полиэтилена.

По 5000 мл препарата в канистру из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренной резьбовой крышкой из полиэтилена высокой плотности (для стационаров). К канистре прикрепляется инструкция по меди-цинскому применению лекарственного препарата в пакете из полиэтилена.

Условия хранения

В плотно закрытой упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Хемофарм А.Д. Вршац,

отделение Производственная площадка Шабац,

Сербия, 15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб