Эналаприл Реневал Таблетки, 28 шт, 10 мг, для приема внутрь

Регистрационный номер

ЛСР-001800/07

Торговое название препарата

Эналаприл Реневал

Состав

Действующее вещество: эналаприла малеат – 5,0 мг, 10,0 мг, 20,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К 30, кальция стеарат

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской

Фармакотерапевтическая группа

ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор.

Фармакологические свойства

Эналаприл относится к лекарственным средствам, влияющим на ренин-ангиотензинальдостероновую систему (РААС), – ингибиторам АПФ. Препарат Эналаприл Реневал применяется для лечения эссенциальной гипертензии (первичной артериальной гипертензии (АГ)) любой степени тяжести и реноваскулярной гипертензии как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами, в частности с диуретиками. Также препарат Эналаприл Реневал применяется для лечения или предупреждения развития сердечной недостаточности (СН).

Показания к применению

• Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести;

• реноваскулярная гипертензия;

• сердечная недостаточность любой степени тяжести:

у пациентов с наличием клинических проявлений СН препарат Эналаприл Реневал также показан для: повышения выживаемости пациентов, замедления прогрессирования СН, снижения частоты госпитализаций по поводу СН;

• профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности:

у пациентов без клинических симптомов СН с дисфункцией левого желудочка препарат Эналаприл Реневал показан для: замедления развития клинических проявлений СН, снижения частоты госпитализаций по поводу СН;

• профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка: препарат Эналаприл Реневал показан для: уменьшения частоты развития инфаркта миокарда, снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

• одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела)

(смотри разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

• одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;

• одновременное применение с ингибиторами неприлизина (например, сакубитрилом). При переходе на ингибиторы неприлизина и препараты сакубитрила/валсартана, следует прекратить прием препарата Эналаприл Реневал как минимум за 36 часов до приема первой дозы данных препаратов (смотри разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

• беременность и период грудного вскармливания;

• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозогалактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения эналаприла в дозе 2,5 мг следует назначать препараты эналаприла других производителей в лекарственной форме «таблетки 2,5 мг» или «таблетки 5 мг» с риской.

Эссенциальная гипертензия

Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести АГ и применяется 1 раз в сутки. При мягкой степени АГ рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При других степенях АГ начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза – 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.

Реноваскулярная гипертензия

Поскольку у пациентов данной группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы – 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями и состоянием пациента.

Обычно эффективная доза 20 мг препарата Эналаприл Реневал 1 раз в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Эналаприл Реневал у пациентов, которые незадолго до этого принимали диуретики (смотри ниже сопутствующее лечение АГ диуретиками).

Сопутствующее лечение АГ диуретиками

После первого приема препарата Эналаприл Реневал может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые принимают диуретики. Препарат рекомендуется применять с осторожностью, так как у данных пациентов может наблюдаться нарушение водно-электролитного баланса. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Эналаприл Реневал. Если это невозможно, то начальную дозу препарата Эналаприл Реневал следует снизить (до 5 мг или менее) для определения первичного эффекта препарата на АД. Далее дозировку следует подбирать с учетом потребности и состояния пациента.