Гастенорм Форте Таблетки, 20 шт, для приема внутрь, покрытые оболочкой

Регистрационный номер

№ ЛСР-003129/08, 2008-04-25 производитель: Rusan Pharma (Индия )

Торговое название препарата

Гастенорм форте (Gastenorm forte)

Лекарственная форма

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Может наблюдаться слегка шероховатая поверхность.

Состав

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.активное веществопанкреатин с минимальной ферментативной активностью,ЕДFIP*:140 мгамилазы4200липазы3500протеазы250вспомогательные вещества:повидон К30 — 0,3 мг; натрия хлорид — 10,2 мг; МКЦ — 40 мг; лактозы моногидрат — 40 мг; натрия гликолат — 20 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,2 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 0,3 мгоболочка кишечнорастворимая:Opadry белый OY-IN-58903 (целлацефат, триацетин, титана диоксид, сорбитана олеат)* Единицы международной федерации фармацевтики 

Фармакологические свойства

 Пищеварительное ферментное средство.

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительно иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза определяется индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые (при отсутствии других предписаний) — по 1–4 табл.. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую в пересчете на липазу 15000 ЕД FIP/кг.

У детей препарат применяется по назначению врача. Обычно назначается по 1 табл. 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые (при отсутствии других предписаний): по 1 - 4 таблетки во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000 ЕД FIP липазы на кг массы тела.

Побочное действие

Аллергические реакции (чихание, слезотечение, кожная сыпь). Редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допустима cлегка шероховатая поверхность.

1 таб.панкреатин140 мгс минимальной ферментативной активностью:липазы3 500 ЕД FIPамилазы4 200 ЕД FIPпротеаз250 ЕД FIP

[PRING] повидон К-30, натрия хлорид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, опадрай белый OY-IN-58903 (целлацефат, триацетин, титана диоксид, сорбитана олеат).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Русан Фарма Лтд., Индия. 58-Д, Гавернмент Индастриал Истейт, Чаркоп, Кандивали (Вест), Мумбаи.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 117556, Москва, Симферопольский бульвар, 7-А, оф.113.

Тел./факс: (495) 775-20-53.