Цианокобаламин-Виал Раствор, 10 шт, 1 мл, 500 мкг, для внутривенного и внутримышечного введения, для взрослых, при неврологических заболеваниях, цвет розовый

Регистрационный номер

Р-р д/инъекц. 500 мкг/1 мл: амп. 10, 100 или 2000 шт. (упаковано Озон ООО)рег. №: ЛСР-001942/09 от 16.03.09 - Бессрочно

Торговое название препарата

Цианокобаламин-Виал

Международное непатентованное наименование

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:активное вещество:цианокобаламин - 0,2 мг и 0,5 мг;вспомогательные вещества:натрия хлорид, кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций

Описание

Для дозировки 0,2 мг/мл: прозрачная жидкость от слабо-розового до розового цвета.

Для дозировки 0,5 мг/мл: прозрачная жидкость от ярко-розового до ярко-красного цвета.

Фармакологические свойства

Цианокобаламин оказывает метаболическое гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин или кобамамид который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов в т.ч. в состав редуктазы восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метальных и других одноуглеродистых фрагментов поэтому он необходим для образования дезокеирибозы и ДНК креатина метионина -донора метальных групп в синтезе липотропного фактора - холина для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную входящую в состав миелина для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.Способствует накоплению в эритроцитах соединений содержащих сульфгидрильные группы что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Фармакокинетика:

В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90 %. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч.Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками около 50 % - с каловыми массами; при снижении функции почек - 0-7 % почками 70 - 100 % - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.

Показания к применению

Состояния сопровождающиеся дефицитом витамина В12:

Хронические анемии протекающие с дефицитом витамина В12 (болезнь Аддисона- Бирмера алиментарная макроцитарная анемия) в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной постгеморрагической апластической анемий вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).

В комплексной терапии:

Хронический гепатит цирроз печени печеночная недостаточность алкоголизм.

В неврологии: полиневрит радикулит гипотрофия невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва) заболевания периферической нервной системы травматического генеза детский церебральный паралич болезнь Дауна.

В дерматологии: псориаз фотодерматоз герпетиформный дерматит атопический дерматит.

С профилактической целью: при назначении бигуанидов ПАСК аскорбиновой кислоты в высоких дозах патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка тонкой кишки болезнь Крона синдром мальабсорбции спру) энтерит диарея лучевая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата тромбоэмболия эритремия эритроцитоз беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах) период лактации.

С осторожностью

Стенокардия доброкачественные и злокачественные новообразования сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом цианокобаламина склонность к образованию тромбов

Способ применения и дозы

Препарат применяется подкожно внутримышечно внутривенно.Подкожно при анемии Аддисона-Бирмера - по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза - 100 мкг/сут 2 раза в месяц при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы - по 200-500 мкг через день в течение 2 нед. При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней. При гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.При лучевой болезни - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.Для устранения дефицита витамина В12 вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно 15-30 мкг через день.

Побочное действие

Аллергические реакции психическое возбуждение кардиалгия тахикардия диарея головная боль головокружение. При применении в высоких дозах - гиперкоагуляция нарушение пуринового обмена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина) тиамина бромидом пиридоксином рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианкобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Нельзя сочетать с препаратами повышающими свертываемость крови.

Аминогликозиды салицилаты противоэпилептические лекарственные средства колхицин препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.

Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.

Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина.

Особые указания

Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов концентрация железа. Количество эритроцитов гемоглобин и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес. 1-2 раза в неделю а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-45 млн/мкл при достижении нормальных размеров эритроцитов исчезновении анизо- и пойкилоцитоза нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес. Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию со стенокардией (в меньших дозах до 01 мг на введение). Принимать длительное время при пернициозной анемии предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 02 мг/мл и 05 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд, № 276 Zhongshan West Road, Shijiazhuang City, China, Китай 

ООО "ВИАЛ"

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО "ВИАЛ"