Фамотидин-Акос Таблетки, коробка, 20 шт, 40 мг, для приема внутрь, цвет белый

Торговое название препарата

Фамотидин-АКОС

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество:

фамотидин 40 мг;

Вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный,

целлюлоза микрокристаллическая,

кремния диоксид,

тальк,

магния стеарат,

натрия кроскармеллоза;

Состав оболочки:

гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый

Описание

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-коричневого со слегка розоватым оттенком цвета, на изломе белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

H2-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологические свойства

Фамотидин оказывает противоязвенное действие. Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты.

Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка, способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т. ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени.

После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Биодоступность – 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы – 15-20%.

30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Период полувыведения – 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл в минуту увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) период полувыведения возрастает до 20 часов.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика обострений); 
• симптоматические язвы, эрозивный и рефлюкс-эзофагит; 
• синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину.

С осторожностью

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Фамотидин выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените — обычно по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80–160 мг. Курс лечения — 4–8 недель.

При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, — по 20 мг 1–2 раза в сутки.

С целью профилактики рецидивов язвенной болезни — по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

При рефлюкс-эзофагите — по 20–40 мг 2 раза в сутки в течение 6–12 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза — обычно 20 мг каждые 6 ч и возможно ее увеличение до 160 мг каждые 6 ч.

Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии — по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.

При почечной недостаточности (при Cl креатинина <30 мл/мин или содержании креатинина в сыворотке крови >3 мг/100 мл) суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

Побочное действие

Редко — головная боль, головокружение, усталость, сухость во рту, отсутствие аппетита, диарея или запор, кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - в/в диазепам; при брадикардии - атропин; при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды нарушают абсорбцию (рекомендуется перерыв между приемом антацидов и фамотидина не менее 1–2 ч).

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.

Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.

Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение у детей

Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. Активное вещество: фамотидин 20 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25° С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО "Синтез"

23 сентября 2015 г.