Лоперамид Промед Капсулы, 20 шт, 2 мг

Регистрационный номер

ЛС-000761 от 02.11.10

Торговое название препарата

Лоперамид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид - 2,0 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моно­гидрат (сахар молочный) - 72,0 мг, крахмал картофельный - 25,0 мг, кальция стеарат - 1,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые №3: жела­тин, диоксид титана, железа оксид черный, индигокармин, железа оксид желтый.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №3, корпус капсулы серого цвета, крышечка капсулы зеленого цвета.

Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Лоперамид связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды) снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника замедляет пассаж содержимого кишечника уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 40 %. Время необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСcmах) - 25 часа. Связь с белками плазмы - 97 %. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно кишечником; незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического эмоционального лекарственного лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция дивертикулез кишечная непроходимость язвенный колит в стадии обострения диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр) период лактации лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во II и III триместрах беременности Лоперамид можно назначать в случаях когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку небольшое количество Лоперамида обнаруживается в грудном молоке прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь не разжевывая запивая водой.

Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (0004 г) затем по 1 капсуле (0002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

При острой диарее детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (0002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее у взрослых - 8 капсул (0016 г); у детей - 3 капсулы (0006 г).

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Лоперамидом следует прекратить.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь) сонливость или бессонница головокружение гиповолемия электролитные нарушения; сухость слизистой оболочки полости рта кишечная колика гастралгия боль или дискомфорт в животе тошнота рвота метеоризм. Редко - задержка мочи крайне редко - кишечная непроходимость.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор нарушение координации сонливость миоз мышечная гипертония угнетение дыхания) кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон; учитывая что продолжительность действия лоперамида больше чем у налоксона возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь промывание желудка искусственная вентиляция легких.

Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечалось.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лоперамида необходимо обратиться к врачу.

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота лоперамид следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.

В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 2 мг.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО "Производство Медикаментов"

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО "Производство Медикаментов"