Линкомицина гидрохлорид Капсулы, 20 шт, 250 мг

Регистрационный номер

ЛС-000520 от 30.06.10

Торговое название препарата

Линкомицин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Активное вещество: линкомицина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на линкомицин) - 250 мг;

вспомогательные вещества: сахароза - 20,16 мг, кальция стеарат - 1,75 мг, крахмал картофельный - достаточное количество до массы содержимого капсулы 350 мг; состав капсулы твердой желатиновой: желатин - 80,751 мг, глицерол (глицерин) - 0,121 мг, вода очищенная - 13,92 мг, титана диоксид - 1,153 мг, натрия лаурилсульфат - 0,055 мг.

Описание

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета № 0. Содержимое капсул -порошок белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при легком надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Антибиотик продуцируемый Streptomyces lincolnensis оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны invivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы) Streptococcus pneumoniae.

Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные кокки - Streptococcus pyogenes Streptococcus spp. группы viridans; аэробные грамположительные палочки - Corynebacterium diphthieriae; анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки - Propionibacterium acnes; анаэробные грамположительные спорообразующие палочки - Clostridium tetani Clostridium perfringens.

Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis; не действует на Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии а также грибы и вирусы.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-85). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких печени почек через плацентарный барьер в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно при менингите - проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения - 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания к применению

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками особенно микроорганизмами устойчивыми к пенициллинам а также при аллергии к пенициллинам): подострый септический эндокардит абсцесс легкого эмпиема плевры плеврит отит остеомиелит (острый и хронический) гнойный артрит послеоперационные гнойные осложнения раневая инфекция инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия фурункулез флегмона рожистое воспаление).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к линкомицину и другим компонентам препарата беременность (за исключением случаев когда это необходимо по "жизненным" показаниям) тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Сахарный диабет грибковые заболевания кожи слизистой оболочки полости рта влагалища.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять препарат в период беременности и лактации. Во втором и третьем триместре беременности возможно назначение препарата только по "жизненным" показаниям. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь за 1-2 ч до еды.

Для взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: глоссит стоматит тошнота рвота диарея зуд ануса; желтуха нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности "печеночных" трансаминаз); при длительном применении в больших дозах возможно развитие псевдомембранозного колита.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения лейкопения агранулоцитоз тромбоцитопеническая пурпура апластическая анемия панцитопения.

Аллергические реакции: ангионевротический отек сывороточная болезнь анафилактические реакции; многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона).

Со стороны кожных покровов: сыпь крапивница эксфолиативный или везикуло­буллезный дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия олигурия протеинурия) вагинит.

Со стороны сердечнососудистой системы: остановка дыхания и сердца (при быстром внутривенном введении).

Со стороны органов чувств: шум в ушах вертиго.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы при длительном применении препарата особенно в высоких дозах возможно развитие кандидозной инфекции и псевдомембранозного колита.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе. При развитии псевдомембранозного колита необходимо отменить терапию линкомицином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антагонизм с эритромицином хлорамфениколом ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками синергизм - с аминогликозидами.

Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).

Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза миорелаксантов и опиоидных анальгетиков повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

При одновременном применении с линкомицином ингибитором цитохрома Р450 сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

Особые указания

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея лейкоцитоз лихорадка боль в животе выделением каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка ванкомицин как раствор для приема внутрь в суточной дозе 05-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

Препарат в суточной дозе (15 г) содержит 005 ХЕ углеводов что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

Условия хранения

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты")

Организация, принимающая претензии потребителей

РУП "Белмедпрепараты"