Фамотидин Таблетки, коробка, 20 шт, 20 мг, для приема внутрь

Регистрационный номер

№ П N014077/01, 2008-06-17

Торговое название препарата

 Фамотидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: фамотидин 0,0200 г или 0,0400 г,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид Е 171, для дозировки 40 мг краситель железа оксид желтый Е172.

Описание

Таблетки по 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-коричневого цвета.

Таблетки по 40 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красновато-коричневого цвета

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — противоязвенное.

Блокирует гистаминовые H₂-рецепторы, подавляет продукцию соляной кислоты.

Клиническая фармакология

Продолжительность действия при однократном приеме — от 12 до 24 ч.

Показания к применению

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВС, стрессовых, послеоперационных); эрозивный гастродуоденит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (в составе комплексного лечения) и профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона). Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка. Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (в т.ч. изжога, кислая отрыжка).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

С осторожностью

Пациентам с нарушениями функции почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) суточную дозу уменьшают до 20 мг. Детям назначать препарат не рекомендуется.

При терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо исключить у пациента наличие злокачественной опухоли (исследование биоптата из области язвы). С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Категория действия на плод по FDA — B.  

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените — обычно по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80–160 мг. Курс лечения — 4–8 нед.

При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, — по 20 мг 1–2 раза в сутки.

С целью профилактики рецидивов язвенной болезни — по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

При рефлюкс-эзофагите — по 20–40 мг 2 раза в сутки в течение 6–12 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза — обычно 20 мг каждые 6 ч и возможно ее увеличение до 160 мг каждые 6 ч.

Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии — по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.

При почечной недостаточности (при Cl креатинина <30 мл/мин или содержании креатинина в сыворотке крови >3 мг/100 мл) суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, диарея, желтуха; гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, брадикардия, AV-блокада, аритмия, васкулит, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения; при парентеральном введении — асистолия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия, звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз — снижение потенции и либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия; местные реакции — раздражение в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды нарушают абсорбцию (рекомендуется перерыв между приемом антацидов и фамотидина не менее 1–2 ч).

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Фамотидин, как и все Н₂-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром рикошета).

При длительном лечении у ослабленных больных, в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Н₂-гистаминорецепторов блокаторы могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять Н₂-гистаминорецепторов блокаторы не рекомендуется.

Н₂-гистаминорецепторов блокаторы могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение Н₂-гистаминорецепторов блокаторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

 По рецепту

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Биоком зао, Россия