Версатис трансдермальная терапевтическая система Пластырь, коробка, 5 шт, 700 мг

Лекарственная форма

пластырь

Состав

Одна ТТС содержит лидокаина 700 мг;

Вспомогательные вещества: 

Вода, 

Глицерол, 

D-сорбитол (70% раствор), 

Полиакриловая кислота (20% раствор), 

Натрия полиакрилат, 

Натрия карбоксиметилцеллюлоза, 

Пропиленгликоль, 

Мочевина, 

Каолин, 

Винная кислота (тартаровая), 

Желатин, 

Поливиниловый спирт, 

Алюминия дигидроксиаминоацетат, 

Динатрия эдетат, 

Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), 

Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).

Фармакологические свойства

Местный анестетик, производное ацетамида.

Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов.

При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость.

При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

Показания к применению

Нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией (Herpes zoster), постгерпетическая невралгия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к действующему и вспомогательным веществам препарата;
• повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к местным анестетикам группы амидов (например, бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину);
• воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания herpes zoster, атопический дерматит или раны).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

"Пластырь предназначен для наружного применения.

Пластырь приклеивают на кожу в области боли один раз в сутки на период до 12 часов. Одновременно можно применять не более 3 пластырей.

При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки.

Пластырь должен быть приклеен на неповрежденную, сухую, невоспаленную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний) покрывая область боли.

Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 часов. Не используйте снятый пластырь повторно.

Пластырь приклеивается к коже сразу после извлечения из саше и удаления пластиковой пленки с липкого слоя. Волосы необходимо состричь ножницами (не сбривать).

Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2-4 недели от начала лечения.

Если в эти сроки ответ на терапию недостаточен или терапевтический эффект определяется только защитными свойствами пластыря, лечение следует прекратить.

Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для определения оптимального количества одновременно применяемых пластырей, необходимых для покрытия области боли, или для увеличения периодов времени между аппликациями пластыря.

Применение пластыря Версатис в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Нет данных по безопасности и эффективности пластыря Версатис у пациентов в возрасте до 18 лет.

После приклеивания пластыря следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки.

Использованный пластырь содержит действующее вещество.

Утилизируйте пластырь Версатис сразу после применения.

После удаления с кожи, пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь, так, чтобы поверхность, содержащая действующее вещество, не была видна.

Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных.

Побочное действие

• головная боль,
• головокружение,
• онемение языка и слизистой полости рта,
• снижение артериального давления,
• урежение сердечного ритма,
• ощущение жжения в момент попадания аэрозоля на обезболиваемую поверхность (прекращается через несколько секунд после наступления обезболивания).

Передозировка

Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. 

Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.

Особые указания

При одновременном применении Версатис с снотворными и седативными препаратами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему.

Форма выпуска

Пластырь в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне нетканого материала и закрытого пластиковой пленкой.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. 

Не хранить в холодильнике и не замораживать.

После вскрытия хранить саше плотно закрытым. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Пластыри не должны быть использованы в течение 14 дней после вскрытия саше.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Тейкоку Сейяку Ко. Лтд., Япония