Левомицетин Таблетки, 10 шт, 500 мг

Регистрационный номер

ЛС-002613

Торговое название препарата

Левомицетин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: Хлорамфеникол (Левомицетин), в пересчете на 100 % вещество - 0,500 г.

Вспомогательные вещества: повидон (коллидон 90 Ф) - 0,0066 г, крахмал картофельный - 0,0079 г, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 0,0330 г, магния стеарат - 0,0025 г.

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Показания к применению

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу другим компонентам препарата угнетение костномозгового кроветворения острая интермиттирующая порфирия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы печёночная и/или почечная недостаточность заболевания кожи (псориаз экзема грибковые поражения) беременность период лактации дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью

Пациентам получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Внутрь (за 30 мин до еды а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды) 3-4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых - 025-05 г суточная - 2 г/сут. При тяжёлых формах инфекций в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут.

Детям старше 3-х лет и массой тела более 20 кг назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: по 125 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч.

Средняя продолжительность курса лечения - 8-10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия тошнота рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды) диарея раздражение слизистой оболочки полости рта и зева дерматит дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения лейкопения гранулоцитопения тромбоцитопения эритроцитопения апластическая анемия агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства депрессия спутанность сознания периферический неврит неврит зрительного нерва зрительные и слуховые галлюцинации снижение остроты зрения и слуха головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка

Симптомы: психомоторные расстройства спутанность сознания зрительные и слуховые галлюцинации снижение остроты зрения и слуха.

Лечение: симптоматическая терапия гемосорбция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение с лекарственными средствами угнетающими кроветворение (сульфаниламидами цитостатиками) влияющими на обмен веществ в печени с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном приёме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счёт подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

При одновременном применении с эритромицином клиндамицином линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счёт того что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450 поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом фенитоином непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата

Особые указания

Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций простудных заболеваний гриппа фарингита бактерионосительства. Тяжёлые осложнения со стороны кроветворной системы как правило связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При одновременном приёме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов тахикардия тошнота рвота рефлекторный кашель судороги).

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности. требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" )

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО "Татхимфармпрепараты"