Фамотидин Таблетки, коробка, 20 шт, 20 мг, для приема внутрь

Регистрационный номер

Регистрационный номер П N015999/01

Дата регистрации 27.05.2005

Торговое название препарата

Фамотидин 

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.фамотидин

20 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой почти белого цвета.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие— противоязвенное.

Блокирует гистаминовые H₂-рецепторы, подавляет базальную и стимулированную продукцию соляной кислоты, ослабляет активность пепсина.

Фармакокинетика

Быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max определяется через 2 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 20%. Незначительное количество метаболизируется в печени. Т_1/2 — 2,5–4 ч. Большая часть выводится с мочой в неизмененном виде.

Клиническая фармакология

После однократного введения действие препарата продолжается 12–24 ч.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика), симптоматические язвы, синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.

С осторожностью

Перед применением препарата необходимо исключить наличие злокачественных новообразований в ЖКТ. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует уменьшать дозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Лечение обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: однократно 40 мг/сут на ночь в течение 4–8 нед.

Профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: однократно 20  мг/сут на ночь.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза — 20 мг каждые 6  ч, затем — 40 мг каждые 6 ч. В случае необходимости доза может быть увеличена.

Желудочно-пищеводный рефлюкс: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 6 нед. Эзофагит, обусловленный желудочно-пищеводным рефлюксом, — по 20–40 мг 2 раза в сутки (до 12 нед). Больным с Cl креатинина менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке более 3 мг/100  мл — суточную дозу уменьшают до 20 мг. Детям массой тела более 10 кг — 1–2  мг/кг/сут в 2 приема, массой тела менее 10 кг — 1–2 мг/кг/сут в 3 приема.

Побочное действие

Диарея, запор, сухость во рту, отсутствие аппетита, головная боль, головокружение, усталость, кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды замедляют всасывание. Уменьшает абсорбцию кетоконазола.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.

Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.

Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг и 40 мг. По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 (с дозировкой 40 мг) или 2, 3 (с дозировкой 20 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Акрихин хфк оао, Россия