Доверин Таблетки, пачка, 24 шт, 40 мг, для приема внутрь, для взрослых

Торговое название препарата

Доверин таблетки

Лекарственная форма

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Состав

Активное вещество:

дротаверина гидрохлорид - 40 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат (сахар молочный) - 63 мг, крахмал картофельный - 32 мг, магния стеарат -1 мг, тальк - 3 мг, метилцеллюлоза водорастворимая - 1 мг.

Описание

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ-4. Ингибирование фермента ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+. In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ-4 без ингибирования ферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5 (фосфодиэстераза типа 5). Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в разных тканях. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью фермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры, спазмолитики миотропные.

Фармакологические свойства

Спазмолитическое.

Показания к применению

- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, папиллит);

- спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря).

В качестве вспомогательной терапии:

- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и слизистый колит с метеоризмом);

- тензорная головная боль;

- при гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата; тяжелая почечная или печеночная недостаточность; тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактозы моногидрат); период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных); детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Артериальная гипотензия; дети (недостаточность клинического опыта применения); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного или эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения дротаверина во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые. По 1–2 табл. на 1 прием 2–3 раза в день, максимальная суточная доза — 6 табл. (240 мг).

Дети. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились. В случае назначения дротаверина детям от 6 до 12 лет — по 1 табл. на 1 прием 1–2 раза в день, максимальная суточная доза — 2 табл. (80 мг); старше 12 лет — по 1 табл. на 1 прием 1–4 раза в день или по 2 табл. на 1 прием 1–2 раза в день, максимальная суточная доза — 4 табл. (160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Желудочно-кишечные нарушения (тошнота, запор), нарушения нервной системы (головная боль, головокружение, бессонница); сердечно-сосудистые нарушения (учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия), аллергические реакции (в том числе аллергический дерматоз).

Передозировка

Атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина, противопаркинсонические свойства леводопы.

Спазмолитическое действие дротаверина увеличивается при одновременном применении с фенобарбиталом.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.

Форма выпуска

Таблетки, 40 мг. По 6, 10 или 12 табл. в упаковке контурной ячейковой. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. 50 табл. в банке светозащитного стекла или банке полимерной в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.