Димедрол Раствор, 10 шт, 1 мл, 1 %, для внутривенного и внутримышечного введения

Торговое название препарата

Димедрол

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество:

Дифенгидрамина гидрохлорид - 10,0 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Нз-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие) уменьшает проницаемость капилляров предупреждает и ослабляет аллергические реакции обладает местноанестезирующим противорвотным седативным эффектами умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии чем к системным т.е. снижению артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.Действие развивается в течение нескольких минут длительность - до 12 часов.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания к применению

Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отек Квинке сывороточная болезнь другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях когда использование таблетированной формы невозможно).

Противопоказания

Повышенная чувствительность дифенгидрамину закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки осложненная стенозом стеноз шейки мочевого пузыря эпилепсия детский возраст до 7 месяцев. Из-за риска развития локального некроза нельзя использовать дифенгидрамин в качестве местного анестетика.

С осторожностью

С осторожностью - бронхиальная астма беременность период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

С осторожностью под строгим контролем врача во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). В связи с тем что существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью) на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно.

Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.

Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 03-05 мл (3-5 мг) от 1 года до 3 лет по 05-1 мл (5-10 мг) от 4 до 6 лет по 1-15 мл (10-15 мг) от 7 до 14 лет по 15-3 мл (15- 30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Побочное действие

Со стороны нервной системы:

сонливость слабость снижение скорости психомоторной реакции нарушения координации движений головокружение тремор раздражительность эйфория возбуждение (особенно у детей) бессонница.

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота рвота дискомфорт в эпигастральной области анорексия.

Со стороны дыхательной системы:

сухость слизистой оболочки полости рта носа бронхов (повышение вязкости мокроты).

Со стороны органов кроветворения:

гемолитическая анемия тромбоцитопения агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

снижение артериального давления тахикардия экстрасистолия.

Со стороны мочевыделительной системы:

нарушения мочеиспускания.

Аллергические реакции:

крапивница фоточувствительность кожная сыпь зуд.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки сухость во рту расстройство функций желудочно-кишечного тракта. Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Контроль

артериального давления. Симптоматическая терапия включает препараты повышающие артериальное давление кислород введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола и лекарственных средств (ЛС) угнетающих центральную нервную систему.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного ЛС при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты ЛС с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и пр.).

Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Дифенгидрамин вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции вследствие чего препарат нельзя применять при управлении автомобилем и работе с потенциально опасной техникой.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон Фарм" (ООО "Озон Фарм"), 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 А, Россия

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО "Атолл"