Бензилпенициллина натриевая соль Порошок, флакон, 1 шт, 1000000 ед, для внутримышечного и подкожного введения

Регистрационный номер

 Р N003931/01

Торговое название препарата

Бензилпенициллина натриевая соль

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Активное вещество: Бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль) - 500000 ЕД и 1000000 ЕД.

Описание

Белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - пенициллин биосинтетический

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических ("природных") пенициллинов. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных возбудителей: Staphylococcus spp. (необразующие пенициллиназу) Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) Corynebacterium spp. (в т.ч. Corynebacterium diphtheriae) Bacillus anthracis Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis а также в отношении Treponema spp. класса Spirochaetes.

Heактивен в отношении большинства грамот­рицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa) Rickettsia spp. простейших. К действию препарата устойчивы Staphylococcus spp. продуцирующие пенициллиназу.

Фармакокинетика:

Время необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении - 20-30 мин. Связь с белками плазмы - 60%. Про­никает в органы ткани и биологические жидкости кроме ликвора тканей глаза и предстательной железы при воспалении менингеальных оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения 30-60 мин при почечной недостаточности - 4-10 ч и более.

Показания к применению

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к пенициллину возбудите­лями: внебольничная пневмония эмпиема плевры бронхит; перитонит; остеомие­лит; инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит пиелит цистит уретрит цервицит) желчевыводящих путей (холангит холецистит); раневая инфекция инфек­ции кожи и мягких тканей: рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы; дифтерия; скарлатина; сибирская язва; актиномикоз; инфекции ЛОР-органов; гоно­рея сифилис.

Противопоказания

Гиперчувствительность в том числе и к другим пенициллинам цефалоспоринам.

С осторожностью

Беременность аллергические заболевания (бронхиальная астма поллиноз) почеч­ная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Бензилпенициллина натриевую соль вводят внутримышечно подкожно.

Внутримышечно: при среднетяжелом течении заболевания (инфекции верхних и нижних дыхательных путей мочевыводящих и желчевыводящих путей инфекция мягких тканей и др.) - 4-6 млн. ЕД/сут за 4 введения.

Суточная доза для детей в возрасте до 1 года - 50-100 тыс. ЕД/кг старше 1 года - 50 тыс. ЕД/кг; при необходимости - 200-300 тыс. ЕД/кг по "жизненным" показани­ям - увеличение до 500 тыс. ЕД /кг. Кратность введения - 4-6 раз в сутки.

Подкожно для обкалывания инфильтратов в концентрации 100-200 тыс. ЕД в 1 мл 025-05% раствора прокаина.

Длительность лечения бензилпенициллином в зависимости от формы и тяжести те­чения заболевания - 7-10 дней.

Способ приготовления растворов

Растворы используют сразу после приготовления не допуская добавления к ним других лекарственных средств.

Для внутримышечных инъекций к содержимому флакона добавляют 1-3 мл воды для инъекций 09% раствора натрия хлорида или 05% раствора прокаина (ново­каина). Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.

При разведении бензилпенициллина в растворе прокаина может наблюдаться по­мутнение раствора вследствие образования кристаллов бензилпенициллин прокаи­на что не является препятствием для внутримышечного и подкожного введения препарата.

Для подкожного введения содержимое флакона разводят в 025-05% раствора про­каина: 500 тыс. ЕД в 25-5 мл 1 млн. ЕД в 5-10 мл соответственно.

Побочное действие

Аллергические реакции: гипертермия крапивница кожная сыпь сыпь на слизистых оболочках артралгия эозинофилия ангионевротический отек интерстициальный нефрит бронхоспазм анафилактический шок. В начале курса лечения (особенно при лечении врожденного сифилиса) - лихорадка озноб повышенное потоотделе­ние обострение заболевания реакция Яриша-Герксгеймера.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение насосной функции миокар­да аритмии остановка сердца хроническая сердечная недостаточность (т.к. при введении больших доз может возникнуть гипернатриемия).

Местные реакции: болезненность и уплотнение в месте внутримышечного введения.

При длительном применении: дисбактериоз развитие суперинфекции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка

Проявляется токсическим действием на центральную нервную систему (судороги головная боль миалгия артралгия).

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины ванкомицин рифампицин аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микро­флору снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов лекарственных средств в процессе метаболизма которых образует­ся парааминобензойная кислота.

Диуретики аллопуринол блокаторы канальцевой секреции фенилбутазон нестеро­идные противовоспалительные препараты снижая канальцевую секрецию повы­шают концентрацию бензилпенициллина.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Особые указания

Растворы препарата готовят непосредственно перед введением.

Если через 2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения препарата эффекта не отмечается сле­дует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.

В связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно при длитель­ном лечении бензилпенициллином назначать витамины группы В а при необходи­мости - противогрибковые препараты.

Необходимо учитывать что применение не­достаточных доз препарата или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Во время ведения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введе­ния 500000 ЕД и 1000000 ЕД.

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечению срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО "Синтез"