Викасол Раствор, ампулы, 10 шт, 1 мл, 10 мг, для внутримышечного введения

Регистрационный номер

ЛП-002094

Торговое название препарата

Викасол

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

менадиона натрия бисульфит 10 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит (натрия метабисульфит)- 1,0 мг

Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М- до pH 2,2-3,5

Вода для инъекций- до 1,0 мл

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Витамина K аналог синтетический

Фармакологические свойства

Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.

Показания к применению

Гипопротромбинемия (профилактика и лечение) обусловленная дефицитом витамина К: нарушение свертывания крови вследствие снижения содержания факторов свертывания крови II VII IX X на фоне приема некоторых лекарственных средств (непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона салицилатов некоторых антибиотиков) нарушения всасывания витамина К в кишечнике (особенно при обтурационной желтухе) абеталипопротеинемии парентерального питания.

Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.

Профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата гиперкоагуляция тромбоэмболия гемолитическая болезнь новорожденных беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная недостаточность дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение менадиона натрия бисульфита при беременности в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).

Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К.

Разовая доза для детей старше 14 лет и взрослых – 10-15 мг, суточная – 30 мг.

Детям: 1-2 лет – 6 мг/сут, 3-4 лет – 8 мг/сут, 5-9 лет – 10 мг/сут, 10-14 лет – 15 мг/сут.

Продолжительность лечения – 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочное действие

Аллергические реакции: гиперемия лица кожная сыпь (в том числе эритематозная крапивница) зуд кожи бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отек в месте введения поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие: гипербилирубинемия желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); головокружение транзиторное снижение артериального давления "профузный" пот тахикардия "слабое" наполнение пульса изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

Симптомы: гипервитаминоз К проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами) гемолитической анемией гипербилирубинемией. В единичных случаях особенно у детей развиваются судороги.

Лечение: отмена препарата. Под контролем показателей свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона.

Нe влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).

Одновременное применение е антибиотиками широкого спектра действия хинидином хинином салицилатами в высоких дозах антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).

Одновременное применение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск гемолитической анемии.

Особые указания:

Особые указания

Назначение препарата показано лишь в случае когда невозможен прием витамина К внутрь.

Ввиду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений.

При гемофилии и болезни Верльгофа лекарственный препарат неэффективен.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами а также занятия другими видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО "Эллара"