Анастрозол-ТЛ Таблетки, 30 шт, 1 мг, для приема внутрь

Состав

• Действующее вещество:

Анастрозол 1,0 мг

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат 65,0 мг

Микрокристаллическая целлюлоза 25,0 мг

Карбоксиметилкрахмал натрия 5,0 мг

Гипромеллоза 3,0 мг

Магния стеарат 1,0 мг

Масса таблетки- ядра 100,0 мг

• Пленочная оболочка:

Аквариус Прайм ВАР218010 белый 3,0 мг [гипромеллоза - 65 %, титана диоксид -25 %, макрогол (полиэтиленгликоль) -10 %]

Фармакологические свойства

Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы). Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.

Показания к применению

Рак молочной железы в постменопаузе.

Противопоказания

Период пременопаузы, выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), умеренная и выраженная печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к анастрозолу. Противопоказание: детский возраст. Противопоказание: умеренная и выраженная печеночная недостаточность. Противопоказание: выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и то же время вне зависимости от приема пищи по 1 мг 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания (при адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Нарушение функции почек: коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.

Нарушение функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: "приливы", сухость влагалища и истончение волос. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея. У пациенток с распространенным раком молочной железы в большинстве случаев с метастазами в печень отмечались повышение уровня ГГТ, реже - ЩФ. Со стороны ЦНС: астения, сонливость, головная боль. Со стороны обмена веществ: небольшой подъем уровня общего холестерина. Аллергические реакции: кожная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Анастрозол снижает эффективность эстрогенов. Клинические исследования показали, что при одновременном применении анастрозола с антипирином и циметидином лекарственное взаимодействие, обусловленное индукцией микросомальных ферментов печени, маловероятно.

Особые указания

В случае неопределенности гормонального статуса пациентки состояние менопаузы необходимо подтвердить дополнительными биохимическими исследованиями. Безопасность применения анастрозола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени не установлена. Анастрозол не следует применять одновременно с эстрогенами. 

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

В период лечения не следует выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Препарат не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Технология лекарств.