Дайвобет Мазь, 15 г
Показания к применению
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Противопоказания
Противопоказания
• Заболевания, сопровождающиеся
нарушением метаболизма кальция
• Повышенная чувствительность к любому
из компонентов препарата
• Выраженная почечная и печеночная
недостаточность
• Вирусные (включая герпес или ветряную
оспу), грибковые, бактериальные и
паразитарные инфекции кожи, розацеа,
розовые угри, вульгарные угри,
периоральный дерматит,...
Болезни
Инструкция
Состав
В 1 г мази содержится:
Активные вещества:
кальципотриола моногидрат 0,052 мг,
эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг;
бетаметазона дипропионат 0,643 мг,
эквивалентно бетаметазону 0,500 мг;
Вспомогательные вещества: парафин жидкий
(содержит около 10 ppm альфа-токоферола)
30,0 мг, полипропиленгликоля стеарат
(содержит около 0,1 % бутилгидрокситолуола)
50,0 мг, альфа-токоферол 0,02 мг, парафин
белый мягкий (содержит около 10 ppm
альфа-токоферола) до 1,0 г.
Описание
Однородная мазь от почти белого до бледно-желтого цвета.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кальципотриол - синтетический аналог
активного метаболита витамина Д.
Вызывает торможение пролиферации
кератиноцитов и ускоряет их
морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС)
для наружного применения; оказывает
местное противовоспалительное,
противозудное, вазоконстрикторное и
иммуносупрессивное действие, однако,
точные механизмы
противовоспалительного действия
топических стероидов до конца не ясны.
Фармакокинетика
При наружном нанесении препарата
Дайвобет® всасывание кальципотриола и
бетаметазона через неповрежденную кожу
составляет менее 1%. При нанесении
препарата на псориатические бляшки и под
окклюзионные повязки повышается
абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже
создается депо препарата, то его
элиминация из кожи происходит в течение
нескольких дней. Бетаметазон
метаболизируется в печени и в почках с
образованием глюкуронидов и
сульфоэфиров, экскреция осуществляется
через кишечник и почки.
Показания к применению
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Противопоказания
Противопоказания
• Заболевания, сопровождающиеся
нарушением метаболизма кальция
• Повышенная чувствительность к любому
из компонентов препарата
• Выраженная почечная и печеночная
недостаточность
• Вирусные (включая герпес или ветряную
оспу), грибковые, бактериальные и
паразитарные инфекции кожи, розацеа,
розовые угри, вульгарные угри,
периоральный дерматит, кожные
проявления туберкулеза и сифилиса,
атрофия кожи, язвы кожи, повышенная
ломкость сосудов кожи, ихтиоз,
перианальный и генитальный зуд
• Псориатическая эритродермия,
каплевидный, эксфолиативный,
пустулезный псориаз
• Опыт применения препарата Дайвобет® у
детей младше 18 лет отсутствует.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно. У взрослых мазь наносят тонким
слоем на пораженные участки кожи 1 раз в
сутки. Максимальная дневная доза не
более 15 г; максимальная недельная доза
не должна превышать 100 г.
Рекомендуемая продолжительность курса
лечения 4 недели. Затем Дайвобет® можно
применять повторно под наблюдением
врача. Площадь нанесения препарата не
должна превышать 30% поверхности тела
Побочное действие
Побочные эффекты классифицируются в
зависимости от частоты встречаемости:
наиболее частые >1/10
частые >1/100 и <1/10
нечастые >1/1000 и <1/100
редкие >1/10000 и <1/1000
очень редкие <1/10000
Со стороны кожных покровов и придатков
кожи:
Частые: зуд, сыпь, ощущение жжения.
Нечастые: боль, раздражение, дерматит,
эритема, обострение псориаза, нарушение
пигментации на месте аппликации мази,
фолликулит.
Редкие: пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызывать локальное
раздражение кожи, зуд, жжение, острую
боль, сухость кожи, эритему, сыпь,
дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением
бетаметазона (дипропионата) связывают
развитие атрофии кожи, телеангиэктазий,
стрий, фолликулита, гипертрихоза,
периорального дерматита, аллергического
контактного дерматита, депигментации,
коллоидной дегенерации кожи, а также
повышение риска развития
генерализованного пустулезного псориаза,
реакции гипер- и фоточувствительности,
включая крайне редкие случаи ангиоэдемы
и отека лица.
Системные реакции
Связанные с применением кальципотриола
(очень редкие): гиперкальциемия или
гиперкальциурия.
При длительном применении местных ГКС в
высоких дозах возможно подавление
функции надпочечников с развитием
вторичной надпочечниковой
недостаточности и симптомов
гиперкортицизма, включая синдром Иценко
– Кушинга.
Если любые из указанных в инструкции
побочных эффектов усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция
в крови; подавление функции гипофизарнонадпочечниковой системы с развитием
обратимой вторичной надпочечниковой
недостаточности.
Лечение: отменить препарат и проводить
симптоматическую терапию. В случаях
хронической токсичности ГКС следует
отменять постепенно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не известно.
Особые указания
Не рекомендуется наносить препарат на
кожу лица, слизистые оболочки и
волосистую часть головы. Не наносить
препарат на периорбитальную область в
связи с возможным развитием катаракты и
повышением внутриглазного давления.
После нанесения мази следует тщательно
вымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при
соблюдении рекомендованного режима
дозирования минимален. Однако, при
применении препарата Дайвобет® в дозах,
превышающих рекомендуемую
максимальную недельную дозу (100 г),
возможно развитие гиперкальциемии,
быстро проходящей при снижении его дозы
или отмене.
Дайвобет® содержит сильнодействующий
ГКС, поэтому не рекомендуется проводить
сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения
препарата на обширных участках кожи,
составляющих более 30% поверхности
тела, а также под окклюзионную повязку,
наносить в складки кожи, поскольку это
повышает вероятность системного
всасывания ГКС и развития системных
побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой
системы с развитием обратимой вторичной
надпочечниковой недостаточности или
обострение сахарного диабета, связанные с
системным назначением ГКС, могут
наблюдаться и при длительном применении
местных ГКС, вследствие системной
абсорбции. При осложнении псориаза
вторичной инфекцией, следует проводить
антибактериальную терапию, а при
усугублении инфекции отменить
Дайвобет®.
Во время лечения препаратом Дайвобет®
врачи рекомендуют пациентам
ограничивать или избегать чрезмерного
воздействия естественного или
искусственного солнечного света.
Кальципотриол для местного применения
должен использоваться с УФ - светом
только если врач и пациент считают, что
потенциальная польза перевешивает
потенциальные риски.
Срок годности
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпуск без рецепта.
