Кивекса Таблетки, 30 шт, 600 + 300 мг + мг, в пленочной оболочке
Общее описание:
Абакавир и ламивудин относятся к группе нуклеозидных ингибит...
Инструкция
Показания к применению
Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), в составе комбинированной антиретровирусной терапии взрослых и подростков старше 12 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к абакавиру или ламивудину, или другим компонентам препарата, нарушения функции печени умеренной и тяжелой степени, возраст менее 12 лет (отсутствие возможности коррекции дозы).
Инструкция
Состав
1 таб. содержит абакавира сульфат 702 мг, что соответствует содержанию абакавира 600 мг, ламивудин 300 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 309 мг, карбоксиметилкрахмал натрий (тип А) 55 мг, стеарат магния 9 мг. Состав оболочки: опадрай оранжевый YS-1-13065-А (гипромеллоза 26.4 мг, диоксид титана 9.2 мг, макрогол 400 3.3 мг, полисорбат 80 (Е 433) 0.4 мг, краситель закатно-желтый алюминиевый лак (Sunset Yellow aluminium lake Е 110, СI 15985) 1.7 мг) 41 мг.
Описание
Таблетки Кивекса содержат абакавир и ламивудин, которые являются мощными селективными ингибиторами ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Фармакологические свойства
Абакавир и ламивудин относятся к группе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы и являются мощными селективными ингибиторами ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Абакавир и ламивудин последовательно метаболизируются под действием внутриклеточных киназ до соответствующих трифосфатов (ТФ), которые выступают в качестве активных метаболитов. Ламивудин-ТФ и карбовир-ТФ (активный трифосфат абакавира) выступают в качестве субстрата и являются конкурентными ингибиторами обратной транскриптазы (ОТ) ВИЧ. Однако основное противовирусное действие препаратов обусловлено встраиванием монофосфата в цепочку ДНК, что приводит к обрыву репликации. Трифосфаты абакавира и ламивудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам клеток хозяина.
Показания к применению
Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), в составе комбинированной антиретровирусной терапии взрослых и подростков старше 12 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к абакавиру или ламивудину, или другим компонентам препарата, нарушения функции печени умеренной и тяжелой степени, возраст менее 12 лет (отсутствие возможности коррекции дозы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность использования препарата Кивекса у беременных женщин не установлена. Были получены данные в репродуктивных исследованиях ламивудина и абакавира на животных. В связи с этим, вопрос о назначении препарата во время беременности должен рассматриваться только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат следует применять в соответствии с текущими рекомендациями по использованию антиретровирусной терапии у беременных женщин с целью профилактики вертикальной передачи ВИЧ.
Способ применения и дозы
Терапия должна проводиться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ. В связи с невозможностью коррекции дозы при использовании комбинированных таблеток с фиксированными дозировками ингредиентов препарат Кивекса не следует назначать взрослым и подросткам, чья масса тела составляет менее 40 кг. Таблетки Кивекса можно принимать независимо от приема пищи. Комбинированные препараты с фиксированными дозами ингредиентов не следует применять, когда может возникнуть необходимость в коррекции дозы, например, при КК менее 50 мл/мин, а также при печеночной недостаточности. В случае прекращения приема препарата Кивекса или при необходимости коррекции дозы следует назначать в качестве монопрепаратов абакавир (Зиаген) или ламивудин (Эпивир). В подобных ситуациях врач должен ознакомиться с инструкциями по применению указанных лекарственных препаратов. Взрослым и детям 12 лет и старше препарат назначают по 1 таб. 1 раз/сут ежедневно.
Побочное действие
Поскольку Кивекса является комбинированным препаратом, то возможно проявление побочных эффектов, характерных для абакавира и ламивудина. Для многих перечисленных ниже побочных эффектов остается неясным, связано ли их появление с действием активных веществ данного препарата, одновременным использованием других лекарственных препаратов (применяющихся для лечения ВИЧ), или они являются проявлением основного заболевания.
