ПК-Мерц Таблетки, 30 шт, 100 мг, для приема внутрь

Состав

Действующее вещество: Амантадин (Amantadinum)Концентрация действующего вещества (мг): 100. 

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, бутилметакрилата сополимер, краситель оранжевый желтый.

Фармакологические свойства

Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторов). Противопаркинсонический препарат. Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема разовой дозы Cmax достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmax составляет 0.15 мкг/мл. Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.

Распределение: связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.

Выведение: Т1/2 - 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество - с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру). Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.

Показания к применению

Инфузионный раствор ПК-Мерц (амантадин): Интенсивное первичное лечение тяжелых и опасных для жизни случаев паркинсонизма (в частности, акинетические кризы)Временное прерывание пероральной терапииПотеря сознания в результате черепно-мозговой травмыЗамедление выхода из наркозаНевралгии при опоясывающем лишаеТаблетки, покрытые оболочкой ПК-Мерц (амантадин): Применяется при болезни Паркинсона и паркинсонизме разной этиологии. Препарат эффективен в отношении триады симптомов, наблюдаемых при паркинсонизме (главным образом при ригидных и акинетических формах, меньше влияет на гиперкинетический синдром -тремор)Остаточные симптомы и боли после стереотаксических операцийПри комбинированной терапии ПК-Мерц и препаратов леводопы возможно предотвращение возникающих при монотерапии леводопой побочных эффектов

Противопоказания

Глаукома, аденома предстательной железы. Психомоторное возбуждение. Состояния предделирия и делирия, психозы в анамнезе. Эпилепсия, тиреотоксикоз, острые и хронические заболевания печени и почек. Беременность (1 триместр) и период грудного вскармливания. Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный. Препарат назначается после еды. Обычно лечение начинают: В первые три дня - по 1 таблетке в день, затем повысить эту дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. В случае комбинированного лечения паркинсонизма необходимо определить дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуют принимать во второй половине дня до ужина. У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.

Побочное действие

Психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями. Редко - двигательное и психическое возбуждение. Задержка мочи у больных аденомой предстательной железы. Сердечная недостаточность. Аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту, головокружение, расстройство сна. Очень редко - появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортизида может привести к изменению концентрации амантадина в плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть необходимость соответственно изменить дозы других лекарств или комбинации в целом, в противном случае могут усиливаться побочные действия.

Особые указания

Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. 

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.