Валз н Таблетки, 28 шт, 320 + 25 мг + мг, для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Валсартан 320 мг гидрохлоротиазид 25 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 143.88 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 144 мг, кроскармеллоза натрия - 43.2 мг, повидон K29-32 - 28.8 мг, тальк - 7.02 мг, магния стеарат - 5.04 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.88 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G32408 желтый - около 28.8 мг (спирт поливиниловый - 12.67 мг, тальк - 5.76 мг, титана диоксид - 3.95 мг, макрогол 3350 - 3.56 мг, лецитин - 1.01 мг, краситель железа оксид красный - 0.03 мг, краситель железа оксид желтый - 1.82 мг).

Фармакологические свойства

Комбинированный антигипертензивный препарат, состоящий из блокатора рецепторов ангиотензина II и тиазидного диуретика. Валсартан - периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное и диуретическое действие. Специфический блокатор AT1-рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ . не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты, не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением частоты пульса. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы. Снижает реабсорбцию натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки, что определяет более слабый диуретический эффект по сравнению с фуросемидом. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение с мочой калия (в дистальных канальцах натрий обменивается на калий), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (ионы натрия выводятся либо вместе с ионами хлора, либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбоната, при ацидозе - хлора). Повышает выведение магния . задерживает в организме ионы кальция и ураты. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при ее величине менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния эндогенных катехоламинов (адреналина, норадреналина) и усиления депрессорного влияния на ганглии. Максимальный гипотензивный эффект препарата Валз Н наблюдается в первые 2-4 недели лечения.

Показания к применению

• артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

• нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз) . - анурия . - хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе . - гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии . - системная красная волчанка . - возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены) . - беременность . - период лактации (грудное вскармливание) . - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при стенозе почечной артерии (одностороннем или двустороннем), трансплантации почки (нет данных по безопасности при применении валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки) . состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота) . одновременно с препаратами солей калия, калийсберегающими диуретиками, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином) . одновременно с тиазидными диуретиками . слабых или умеренно выраженных нарушениях функции печени при отсутствии явлений холестаза.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Приведенные ниже дозы препарата Валз Н указаны в соотношении валсартан/гидрохлоротиазид. Рекомендуемая доза - по 1 таб. 80/12.5 мг 1 раз/сут. При недостаточной эффективности препарата в этой дозе рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12.5 мг, для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД суточная доза препарата Валз Н составляет 160/25 мг соответственно. Пациентам с нарушением функции почек при КК > 30 мл/мин, а также у пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза не требуется коррекция дозы препарата Валз Н.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, чувство усталости. Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, тошнота. Со стороны дыхательной системы: кашель, ринит, фарингит. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, гиперкреатининемия. Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит. Прочие: вирусные инфекции, снижение показателя гематокрита, артралгия, боль в груди. Потенциально возможны при применении валсартана: отеки, бессонница, астения, снижение либидо (менее 1%). Потенциально возможны при применении гидрохлоротиазида: нарушения водно-электролитного баланса . часто - крапивница, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, снижение потенции . редко - фотосенсибилизация, запор или диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, депрессия, парестезии, нарушения зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой . очень редко - некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожные реакции, напоминающие СКВ, обострение кожных проявлений СКВ, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия, пневмонит, отек легких.

Особые указания

Со стороны нервной системы: головокружение, чувство усталости. Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, тошнота. Со стороны дыхательной системы: кашель, ринит, фарингит. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, гиперкреатининемия. Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит. Прочие: вирусные инфекции, снижение показателя гематокрита, артралгия, боль в груди. Потенциально возможны при применении валсартана: отеки, бессонница, астения, снижение либидо (менее 1%). Потенциально возможны при применении гидрохлоротиазида: нарушения водно-электролитного баланса . часто - крапивница, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, снижение потенции . редко - фотосенсибилизация, запор или диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, депрессия, парестезии, нарушения зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой . очень редко - некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожные реакции, напоминающие СКВ, обострение кожных проявлений СКВ, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия, пневмонит, отек легких.

Форма выпуска

Таблетки.

Условия хранения

Максимальная допустимая температура хранения, 30 °С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 месяца.

Условия отпуска

По рецепту.