Отинум Капли, флакон, 10 г, 20 %, ушные

Состав

1 г препарата содержит:
Активное вещество: Холина салицилат 0,200 г
Вспомогательные вещества:
Глицерол 0,130 г
Этанол 96% 0,100 г
Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г
Вода очищенная до 1,000 г

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Фармакологические свойства

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). При местном применении не оказывает системного действия. Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

Показания к применению

Для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите. Размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к холину салицилату или другим компонентам препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе). Нарушение целостности барабанной перепонки.
Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).
Детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

Способ применения и дозы

При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите.
Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки.
Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения «серных пробок» перед их удалением.
Закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Частота развития не установлена.
Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.
Заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Помощь при передозировке при пероральном приеме:

• удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
  
• контроль состояния пациента (прежде всего - водного и электролитного баланса);
  
• симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре - форсированный диурез).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

При температуре не выше 25 ºС.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.