Ирсар Таблетки, 28 шт, 150 мг

Состав

1 таб. ирбесартан 150 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 51 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 44 мг, магния стеарат - 2 мг, повидон К30 - 10 мг, тальк - 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28 мг.

Фармакологические свойства

Селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, опосредуемые рецепторами AT1, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Селективный антагонизм к рецепторам ангиотензина II (AT1) приводит к увеличению плазменных концентраций ренина и ангиотензина II и снижению плазменной концентрации альдостерона. Сывороточные концентрации калия обычно существенно не изменяются при приеме ирбесартана в рекомендуемых дозах. Ирбесартан не ингибирует АПФ (кининазу-II), фермент, участвующий в синтезе ангиотензина II и расщепляющий брадикинин до неактивных метаболитов. Для проявления действия ирбесартана не требуется его метаболической активации. Ирбесартан снижает АД при минимальном изменении ЧСС. При применении в дозах до 300 мг 1 раз/сут снижение АД носит дозозависимый характер, однако при дальнейшем увеличении дозы ирбесартана прирост антигипертензивного эффекта является незначительным. Максимальное снижение АД достигается через 3-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется, по крайней мере, на протяжении 24 ч. Через 24 ч АД остается на уровне 60-70% от максимального снижения диастолического и систолического АД при приеме рекомендованных доз. После приема 150-300 мг 1 раз/сут через 24 ч (т.е. в конце междозового интервала) АД (систолическое/диастолическое) в положении больного лежа или сидя снижается на 8-13/5-8 мм рт.ст., соответственно, что значимо больше, чем при приеме плацебо. Применение препарата в дозе 150 мг 1 раз/сут приводит к гипотензивному эффекту, сопоставимому с двукратным приемом той же дозы, разделенной на 2 приема. Стабильное антигипертензивное действие развивается в течение 1-2 недель терапии, а максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель после начала лечения. При прекращении приема препарата синдром отмены отсутствует. Эффективность препарата Ирсар . не зависит от возраста и половой принадлежности. Пациенты негроидной расы слабее реагируют на монотерапию препаратом Ирсар . (как и на все другие лекарственные средства, влияющие на РААС). Ирбесартан практически не влияет на концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови или на выведение мочевой кислоты почками.

Показания к применению

• Эссенциальная гипертензия
• Нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа (в составе комбинированной гипотензивной терапии)

Противопоказания

• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы
• Беременность
• Период лактации
• Возраст до 18 лет
• Повышенная чувствительность к ирбесартану или любому компоненту препарата. С осторожностью следует назначать препарат при гипонатриемиисоблюдении диеты с ограничением потребления поваренной солидвустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почкиснижении ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте)предшествующей терапии диуретикамипочечной недостаточностигемодиализесостоянии после трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения)тяжелой печеночной недостаточности (отсутствие опыта клинического применения)гиперкалиемииодновременном применении с препаратами литиястенозе аортального и митрального клапановгипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП)первичном гиперальдостеронизмехронической сердечной недостаточности (III-IV функционального класса по классификации NYHA)ИБС и/или атеросклеротическом поражении сосудов головного мозгапациентам в возрасте старше 75 лет

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Ирсар ., как и любого препарата, который воздействует непосредственно на РААС, при беременности не рекомендуется. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в I триместре беременности. Препарат противопоказан во II и III триместрах беременности, поскольку может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление оссификации костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). В случае приема препарата во II и III триместрах беременности необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода. Переход на соответствующую альтернативную антигипертензивную терапию следует проводить до начала планирования беременности. При наступлении беременности препарат Ирсар . необходимо отменить как можно раньше. Неизвестно, выделяется ли ирбесартан с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующей классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до меньше 1/10), нечасто (от >1/1000 до меньше 1/100), редко (от >1/10 000 до меньше1/1000), очень редко (от меньше1/10 000, включая отдельные сообщения). Артериальная гипертензия Со стороны ЦНС: часто - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, "приливы" крови к коже лица. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота и/или рвота . нечасто - диарея, диспепсия и/или изжога. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - половая дисфункция. Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение активности КФК (без клинических проявлений со стороны костно-мышечной системы и отсутствия гиперкалиемии). Прочие: часто - повышенная утомляемость, астения . нечасто - боль в грудной клетке. Нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа Со стороны ЦНС: часто - головокружение при изменении положения тела (переход из положения лежа в положение стоя). Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД, в т.ч. ортостатическая гипотензия. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия. Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гиперкалиемия, снижение гемоглобина (клинически незначимое). В ходе постмаркетингового применения ирбесартана были отмечены побочные явления, указанные ниже, частота которых не может быть установлена (по данным спонтанных сообщений). Со стороны ЦНС: головная боль. Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), лейкоцитарный васкулит. Со стороны органа слуха: шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: дисгевзия, нарушение функции печени, гепатит. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия (в некоторых случаях ассоциирована с повышением активности КФК), мышечные судороги. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - нарушение функции почек (в т.ч. отдельные случаи развития почечной недостаточности у пациентов группы риска). При развитии тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

Особые указания

Частота развития побочных эффектов, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующей классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до меньше 1/10), нечасто (от >1/1000 до меньше 1/100), редко (от >1/10 000 до меньше1/1000), очень редко (от меньше1/10 000, включая отдельные сообщения). Артериальная гипертензия Со стороны ЦНС: часто - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, "приливы" крови к коже лица. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота и/или рвота . нечасто - диарея, диспепсия и/или изжога. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - половая дисфункция. Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение активности КФК (без клинических проявлений со стороны костно-мышечной системы и отсутствия гиперкалиемии). Прочие: часто - повышенная утомляемость, астения . нечасто - боль в грудной клетке. Нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа Со стороны ЦНС: часто - головокружение при изменении положения тела (переход из положения лежа в положение стоя). Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД, в т.ч. ортостатическая гипотензия. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия. Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гиперкалиемия, снижение гемоглобина (клинически незначимое). В ходе постмаркетингового применения ирбесартана были отмечены побочные явления, указанные ниже, частота которых не может быть установлена (по данным спонтанных сообщений). Со стороны ЦНС: головная боль. Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), лейкоцитарный васкулит. Со стороны органа слуха: шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: дисгевзия, нарушение функции печени, гепатит. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия (в некоторых случаях ассоциирована с повышением активности КФК), мышечные судороги. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - нарушение функции почек (в т.ч. отдельные случаи развития почечной недостаточности у пациентов группы риска). При развитии тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.