Зодак Капли, 20 мл, 10 мг/мл, для приема внутрь

Состав

Цетиризина дигидрохлорид 10 мг.; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

Показания к применению

• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит
• Зудящие аллергические дерматозы
• Поллиноз (сенная лихорадка)
• Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая)
• Отек Квинке

Противопоказания

• Терминальная стадия почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) (для приема таблеток)
• Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для приема таблеток)
• Детский возраст до 6 лет (для приема таблеток)
• Детский возраст до 1 года (для приема капель)
• Беременность
• Период лактации (грудного вскармливания)
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). При приеме таблеток: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Побочное действие

Препарат, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко и имеют преходящий характер. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).; Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.; Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.; Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение; нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения двигательной функции; очень редко - извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна - нарушение памяти, в т.ч. амнезия.; Нарушения психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна - суицидальные идеи.; Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.; Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - вертиго.; Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота; нечасто - диарея, боль в животе.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.; Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.; Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.; Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.; Со стороны лабораторных показателей: редко - изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко - тромбоцитопения.; Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; очень редко - стойкая эритема.; Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек.; Общие реакции: нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки; частота неизвестна - повышение аппетита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с азитромицином, циметидином, эритромицином, кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина. Фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Согласно испытаниям in vitro, цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы.

Одновременный прием азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не выявил существенных изменений в клинических лабораторных показателях, жизненно важных функциях и ЭКГ.

В исследовании с одновременным приемом теофиллина (400 мг/сут) и цетиризина (20 мг/сут) было обнаружено незначительное, но статистически достоверное повышение 24-часовой AUC на 19% для цетиризина и на 11% для теофиллина. Кроме того, максимальные уровни в плазме крови увеличились до 7.7% и 6.4% соответственно для цетиризина и теофиллина. Одновременно клиренс цетиризина уменьшился на -16%, а также на - 10% в случае теофиллина, когда цетиризин принимали пациенты, которые ранее получали лечение теофиллином. Тем не менее, предварительное лечение цетиризином не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффект алкоголя (0.8‰) значительно не усиливался; статистически значимое взаимодействие с 5 мг диазепама было доказано в одном из 16 психометрических тестов.

Одновременный прием цетиризина в дозе 10 мг/сут с глипизидом привел к незначительному снижению концентрации глюкозы. Этот эффект не имел клинического значения. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием: глипизид - утром, цетиризин - вечером.

Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя всасывание замедляется на 1 ч.

В исследовании с многократным приемом ритонавира (600 мг 2 раза/сут) и цетиризина (10 мг/сут) степень экспозиции цетиризина была увеличена примерно на 40%, в то время как экспозиция ритонавира незначительно изменилась (-11%) вследствие сопутствующего приема цетиризина.

Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Зодак^® следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.; Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих ЦНС, алкоголя.; Указание для больных сахарным диабетом; Капли не содержат сахара, поэтому их можно назначать больным сахарным диабетом.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.