Моксарел Таблетки, 30 шт, 200 мкг

Состав

Моксонидин 200 мкг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 64 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 29.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, повидон К30 - 2 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг, магния стеарат - 1 мг.; Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза - 1.8 мг, тальк - 0.6 мг, титана диоксид - 0.33 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.27 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 60%, тальк 20%, титана диоксид 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 9%) - 3 мг.

Фармакологические свойства

Моксонидин является антигипертензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД.; Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных средств более низким сродством к 2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости слизистой оболочки полости рта.; Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД.; Моксонидин улучшает индекс чувствительности к инсулину у пациентов с ожирением, инсулинорезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Показания к применению

— артериальная гипертензия.

Противопоказания

• Выраженные нарушения ритма сердца
• СССУ
• AV-блокада II и III степени
• Выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин)
• Острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA)
• Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами
• Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе
• Возраст старше 75 лет
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность моксонидина не установлены)
• Период лактации (грудного вскармливания)
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
• Повышенная чувствительность к активному веществу, другим компонентам препарата

С осторожностью;

• Нарушения функции почек (КК более 30 мл/мин)
• Печеночная недостаточность тяжелой степени (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью)
• AV-блокада I степени
• Тяжелые заболевания коронарных сосудов
• Тяжелая ИБС или нестабильная стенокардия (опыт применения недостаточен)
• Хроническая сердечная недостаточность

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические данные о лечении беременных препаратом Моксарел; отсутствуют.; Назначать Моксарел; при беременности следует с осторожностью только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.; Моксонидин проникает в грудное молоко. Кормящим женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.; В большинстве случаев начальная доза препарата Моксарел; составляет 200 мкг/сут. Максимальная разовая доза составляет 400 мкг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 600 мкг.; Начальная доза для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 200 мкг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 400 мкг.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥ 0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%, включая единичные случаи).; Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто - обморок.; Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - нервозность.; Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.; Со стороны ЖКТ: очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта; часто - тошнота, диарея, рвота, диспепсия.; Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек.; Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в спине; нечасто - боль в области шеи.; Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения; нечасто - периферические отеки.

Передозировка

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, нарушение сознания. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.; Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД рекомендуется введение жидкости для восстановления ОЦК и допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты -адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином. В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Особые указания

В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксарел; приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксарел; резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.; При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксарел; сначала отменяют бета-адреноблокаторы, и лишь через несколько дней моксонидин.; Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и регистрация ЭКГ. Прекращать прием препарата Моксарел; следует постепенно.; Во время лечения препаратом Моксарел; следует исключить употребление алкоголя.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; Влияние препарата Моксарел; на способность к вождению транспортными средствами или управлению техникой изучено не было. Однако, принимая во внимание возможное возникновение головокружения и сонливости, пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, таких как вождение автотранспорта или управление техникой, требующей повышенной концентрации внимания.