П N008948/01
Венорутон
Капсулы
1 капсула содержит:
действующее вещество:
гидроксиэтилрутозиды 300 мг,
вспомогательные вещества:
макрогол 6000 — 9 мг,
пустая твердая желатиновая капсула:
желатин — около 63,0097 мг;
вода — 11,02 мг;
титана диоксид — около 1,5 мг;
краситель железа оксид желтый — около 0,47 мг.
На капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил,
основные ингредиенты чернил для печати:
шеллак в этаноле; краситель железа оксид черный; н-бутанол; пропиленгликоль; изопропанол; аммиак водный
Препарат оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие. Производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов. Оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Венорутон уменьшает выраженность таких ее проявлений как отеки, боль, судороги, трофические расстройства, варикозные язвы. Уменьшает симптомы, связанные с геморроем, в т.ч. боль, зуд и кровотечение.
Оказывая благоприятное воздействие на проницаемость и резистентность стенок капилляров, препарат способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Благодаря влиянию рутозида на реологические свойства крови, препарат способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.
В ходе клинических исследований изучалось применение Венорутона при беременности, однако, его применение в I триместре специально не изучалось. Применение в I триместре беременности противопоказано.
В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено тератогенного и другого нежелательного воздействия препарата на плод.
Назначать Венорутон внутрь рекомендуется, только начиная со II триместра беременности, когда ожидаемая польза для матери от его применения превышает возможный риск для плода.
Внутрь назначают в начале лечения по 300 мг (1 капсула) 3 раза/сут во время еды. Уменьшение выраженности симптомов обычно отмечается в течение 2 недель лечения. Рекомендуется продолжать прием препарата в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей дозы 600 мг/сут, или лечение приостанавливают. При этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении 4-х недель.
Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
При лимфостазе рекомендуемая доза составляет 3 г/сут.
При диабетической ретинопатии назначают по 0.9-1.8 г/сут.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: головная боль, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения применения препарата.
О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.
Действие Венорутона усиливается при одновременном применении с аскорбиновой кислотой.
Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, рекомендуется верифицировать диагноз.
Капсулы желатиновые, матовые, желто-бежевого цвета, без запаха, с надписью "Venoruton 300"; содержимое капсул - порошок от желтого до коричневато-желтого цвета, без запаха.
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности - 3 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО (Россия)