Side effects
Во время проведения клинических исследований у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения.Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто ≥ 1/10, часто от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 до < 1/100, редко ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения. Часто: запор, обычно устраняется уменьшением дозы, но в редких случаях может привести к прекращению лечения.Нечасто: метеоризм, рвота. Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангиоотеки. Сообщалось также о случаях обострения запора.
Indications for use
Лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых, симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых, симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Manufacturer
Ивановская фармацевтическая фабрика
Contraindications
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. детский возраст до 2 лет.
Composition
1 пакетик содержит: диосмектит (смектит диоктаэдрический) 3 г; вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат - 0.703 г, натрия сахарината дигидрат - 0.007 г, ароматизатор апельсиновый - 0.05 г.
Method of use and dose
Лечение острой диареи.
У взрослых: 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения. У детей старше 2 лет:2 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях.
У взрослых: в среднем, по 3 пакетика в сутки.
Способ применения.
Перед применением следует приготовить суспензию. Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи. Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание). Если в период лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Pharmacological class
Противодиарейное средство
Pharmacological properties
Противодиарейное средство. Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых. В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника. Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника. Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).